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　　尼達(dá)尼布作為首個獲批用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）及系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺病（SSc-ILD）的靶向藥物，其療效與安全性已通過多項國際多中心臨床試驗驗證。該藥通過三重抗血管激酶機(jī)制抑制成纖維細(xì)胞增殖、遷移及細(xì)胞外基質(zhì)沉積，在延緩肺功能下降、減少急性加重風(fēng)險方面表現(xiàn)突出。

　　臨床療效：FVC年下降率顯著降低

　　IPF治療數(shù)據(jù)：INPULSIS系列研究顯示，尼達(dá)尼布組52周用力肺活量（FVC）年下降率較安慰劑組減少50%（-114.7mL vs -239.9mL，p<0.001），急性加重風(fēng)險降低38%。SENSCIS試驗進(jìn)一步證實(shí)，尼達(dá)尼布治療SSc-ILD患者52周FVC年下降率降低44%（-52.4mL vs -93.3mL，p=0.035），且該療效在100周隨訪中持續(xù)存在，年下降率差異達(dá)34mL（p=0.013）。

　　亞組分析優(yōu)勢：無論患者基線FVC水平、疾病分期或合并用藥狀態(tài)（如激素、麥考酚酯），尼達(dá)尼布均能穩(wěn)定減緩肺功能下降。例如，廣泛性ILD患者（HRCT纖維化>30%）接受尼達(dá)尼布治療后，F(xiàn)VC絕對下降>5%預(yù)計值的風(fēng)險降低25%。

　　長期療效：疾病進(jìn)展持續(xù)延緩

　　100周隨訪數(shù)據(jù)：SENSCIS-ON擴(kuò)展研究顯示，尼達(dá)尼布治療SSc-ILD患者100周后，F(xiàn)VC年下降率仍較安慰劑組降低38%（-54.9mL vs -88.8mL），且未出現(xiàn)新的安全性信號。

　　生活質(zhì)量改善：治療組圣喬治呼吸問卷（SGRQ）總分較基線下降1.04分（安慰劑組增加1.34分），提示呼吸困難、活動受限等癥狀得到緩解。

　　副作用管理：需重點(diǎn)監(jiān)測胃腸與肝功能

　　常見不良反應(yīng)：腹瀉（76.4%）、惡心（35%）、食欲減退（28%）及體重下降（15%）為主要副作用。腹瀉多發(fā)生于治療初期，可通過調(diào)整飲食（如低纖維飲食）、分次服藥或聯(lián)合洛哌丁胺緩解。

　　肝功能監(jiān)測：約18%患者出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高（≥3倍正常上限），建議每月監(jiān)測肝功能，ALT/AST>5倍正常上限時需暫停用藥。

　　尼達(dá)尼布仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。