維莫德吉聯(lián)合放療治療局部晚期不可切除基底細胞癌的研究
一、研究目的
局部晚期、不可切除的基底細胞癌（LA BCC）采用放療（RT）治療時，局部區(qū)域控制（LRC）率不盡人意。維莫德吉 作為一種在 BCC 中具有活性的刺猬通路抑制劑（HPI），能夠?qū)?BCC 起到放射增敏作用。本研究旨在評估維莫德吉 與 RT 聯(lián)合治療 LA BCC 患者的效果。
二、研究方法
本研究為多中心、單臂、II 期研究。入組的不可切除 LA BCC 患者先接受 12 周的誘導維莫德吉 治療，隨后進行 7 周的同步維莫德吉 與 RT 治療。主要終點為治療結束后 1 年的 LRC 發(fā)生率，次要終點涵蓋客觀反應、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、安全性以及患者報告的生活質(zhì)量（PRQOL）。
三、研究結果
治療完成情況：24 例患者接受了維莫德吉 治療，其中 5 例未能完成 12 周的誘導治療。
局部區(qū)域控制率：91%（95% CI，68 至 98）的患者在 1 年時達到 LRC。
反應率：維莫德吉 誘導后反應率為 63%（95% CI，38 至 84），同步維莫德吉 與 RT 后反應率提升至 83%（95% CI，59 至 96）。
生存期：中位隨訪 5.7 年時，1 年 PFS 和 OS 率分別為 100% 和 96%，5 年時 PFS 和 OS 率分別為 78% 和 83%，且尚未觀察到遠處轉(zhuǎn)移或 BCC 相關死亡。
不良事件：最常見的治療相關不良事件（AE）為味覺障礙、疲勞和肌痛，分別發(fā)生在 83%、75% 和 75% 的患者身上，未發(fā)生 4 至 5 級治療相關 AE。
生活質(zhì)量：PRQOL 在所有分量表中均呈現(xiàn)出具有臨床意義的改善，情緒和功能改善在治療結束后持續(xù)一年。
四、研究結論
對于不可切除的 LA BCC 患者，維莫德吉 與 RT 的聯(lián)合治療方案可實現(xiàn)較高的 LRC 和 PFS 率，并能持久改善 PRQOL，為該類患者提供了一種有效的治療選擇。
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