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　　研究背景

　　在過去數年中，急性髓系白血病（AML）的治療管理取得了重大進展。AML治療管理的首次變革可回溯至21世紀初，當時降美替藥問世。此后，多種新型藥物相繼投入使用，包括Bcl2抑制劑維奈托克、Fms樣酪氨酸激酶3（FLT3）抑制劑（米哚妥林和吉替替尼），以及近期出現的IDH1/2抑制劑（艾伏西尼布和恩那西尼布）和刺猬（HH）通路抑制劑格拉替吉布。

　　研究內容

　　Glasdegid，曾用名PF - 04449913或PF - 913，作為一種平滑（SMO）抑制劑，近期已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）批準，可與低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯合用于治療不適合強化化療的初治AML患者。多項研究針對glasdegib展開探索，考察其作為單一藥物，或與其他藥物聯合使用時，對復發/難治性以及初治性AML患者的療效與安全性。研究結果證實了glasdegib在疾病控制和安全性方面的有效性。

　　專家觀點

　　綜合所有相關試驗結果來看，glasdegib似乎是經典化療以及生物治療（如FLT3抑制劑治療）的理想搭配藥物。不過，目前仍需開展進一步研究，以便更精準地明確哪些患者更有可能對glasdegib產生治療反應 。

　　Hedgehog通路的藥理學抑制能夠顯著提升白血病細胞對細胞毒性藥物的敏感性格拉斯吉布（曾用名PF - 04449913，商品名DAURISMO™）作為一種高效且具選擇性的Hedgehog信號通路口服抑制劑，在急性髓系白血病（AML）以及骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的治療中展現出臨床活性，尤其是與化療聯合應用時效果更為突出。

　　近期，一項Ib/II期研究成果發布，該研究旨在評估glasdegib聯合化療，用于既往未經治療的AML患者或高危骨髓增生異常綜合征患者時的安全性與有效性。在BRIGHT AML 1003研究里，glasdegib與低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯合使用時，耐受性良好。相較于單獨使用LDAC，聯合用藥使AML患者的死亡率顯著降低了54%。

　　基于上述研究成果，2018年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準glasdegib與LDAC聯合，用于治療年齡在75歲及以上，或者患有某些合并癥而無法接受強化誘導化療的新診斷AML患者 。

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