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　　一、Hedgehog 通路與白血病治療關聯

　　Hedgehog 通路在胚胎發育進程中扮演著關鍵角色，調節細胞的增殖、分化以及組織器官的構建。然而，在白血病等惡性腫瘤的發生發展過程中，該通路出現異常激活現象。異常激活的 Hedgehog 通路為白血病細胞提供了生長、存活以及耐藥的優勢條件。研究發現，對 Hedgehog 通路進行藥理學抑制，能夠顯著增強白血病細胞對細胞毒性藥物的敏感性。這一發現為白血病治療開辟了新的靶點和思路，即通過阻斷 Hedgehog 通路，削弱白血病細胞的生存能力，同時提高其對傳統化療藥物的響應程度，從而提升治療效果。

　　二、格拉斯吉布 的特性與作用機制

　　格拉斯吉布（PF - 04449913; DAURISMO™）作為一種高效且具有選擇性的 Hedgehog 信號通路口服抑制劑，在白血病治療領域展現出獨特的價值。它能夠精準地與 Hedgehog 通路中的關鍵蛋白相互作用，阻斷信號傳導過程。具體而言，格拉斯吉布 主要作用于 Smoothened（SMO）蛋白，通過與 SMO 結合，抑制其活性，進而中斷 Hedgehog 信號通路的級聯反應。這種作用機制使得白血病細胞失去 Hedgehog 通路提供的生存支持，不僅直接抑制了白血病細胞的增殖，還誘導了細胞凋亡，同時改變了腫瘤微環境，削弱了其對白血病細胞的保護作用。此外，由于 格拉斯吉布 增強了白血病細胞對細胞毒性藥物的敏感性，當與化療藥物聯合使用時，能夠發揮協同增效作用，提高治療效果。

　　三、格拉斯吉布 的臨床研究成果

　　（一）Ib/II 期研究

　　近期發表的 Ib/II 期研究評估了 格拉斯吉布 聯合化療在既往未治療的急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者中的安全性和有效性。該研究結果顯示出令人鼓舞的前景。在對患者的治療過程中，格拉斯吉布 聯合化療方案展現出了良好的耐受性，大部分患者能夠接受并完成治療療程。同時，在疾病控制方面取得了顯著成果，為后續更大規模的臨床試驗和臨床應用奠定了堅實基礎。

　　（二）BRIGHT AML 1003 研究

　　在 BRIGHT AML 1003 研究中，格拉斯吉布 聯合低劑量阿糖胞苷（LDAC）的治療方案表現出色。該方案不僅耐受性良好，患者在治療過程中未出現難以承受的嚴重不良反應，而且在療效方面取得了重大突破。與單獨使用 LDAC 相比，接受 格拉斯吉布 聯合 LDAC 治療的 AML 患者死亡率顯著降低了 54%。這一顯著的療效差異充分證明了 格拉斯吉布 在 AML 治療中的重要價值，為該疾病的治療提供了一種新的、有效的聯合治療策略。

　　四、格拉斯吉布 的獲批應用

　　基于一系列臨床試驗的良好結果，2018 年美國食品藥品監督管理局（FDA）批準 格拉斯吉布 與 LDAC 聯合用于治療特定的新診斷 AML 患者。這些患者主要包括 75 歲或以上的老年人群，以及患有無法接受強化誘導化療的合并癥的患者。這部分患者由于身體狀況較差，無法耐受傳統的高強度化療方案，治療選擇極為有限。格拉斯吉布 聯合 LDAC 方案的獲批，為他們提供了一種可行且有效的治療選擇，顯著改善了這部分患者的生存預期和生活質量，在白血病治療領域具有里程碑式的意義。

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