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探究格拉斯吉布聯合治療未經治療的急性髓性白血病患者的治療效果

作者: 醫學編輯王明陽 2025-04-09

  一項隨機、安慰劑對照的 3 期 BRIGHT AML 1019 臨床試驗旨在探究格拉斯吉布聯合強化化療(采用阿糖胞苷與柔紅霉素)或非強化化療(選用阿扎胞苷),對未經治療的急性髓性白血病患者的治療效果。

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  在此次試驗中,針對強化組(n = 404)和非強化組(n = 325),分別對 glasdegib 組與安慰劑組的總生存期(此為主要終點指標)展開研究。結果顯示,強化組中,glasdegib 組與安慰劑組相比,風險比(HR)為 1.05,95% 置信區間(CI)處于 0.782 - 1.408 之間,雙側 p 值為 0.749;非強化組里,風險比為 0.99,95% 置信區間為 0.768 - 1.289,雙側 p 值為 0.969。

  另外,在治療過程中出現不良事件的患者比例方面,glasdegib 組與安慰劑組相近。具體而言,強化組中,glasdegib 組為 99.0%,安慰劑組為 98.5%;非強化組里,glasdegib 組是 99.4%,安慰劑組為 98.8%。

  就最常見的治療中出現的不良事件而言,強化研究中依次為惡心、發熱性中性粒細胞減少癥以及貧血;非強化研究中則是貧血、便秘和惡心。

  綜上所述,在阿糖胞苷和柔紅霉素或阿扎胞苷的基礎上添加 glasdegib,并未使患者的總生存期得到顯著提升,未能達成 BRIGHT AML 1019 3 期試驗設定的主要療效終點 。

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