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索托拉西布的使用指南:適應癥、劑量與注意事項,仿制藥上市了嗎

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2025-04-01

  索托拉西布(Sotorasib),商品名LUMAKRAS,是一種針對KRAS G12C突變的靶向治療藥物。自其問世以來,便為KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶來了新的治療希望。

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  適應癥

  索托拉西布主要用于治療經(jīng)FDA批準的檢測確定的KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者。這些患者通常已經(jīng)接受過至少一次全身治療,且對傳統(tǒng)療法效果不佳。索托拉西布通過特異性地抑制KRAS G12C突變蛋白的活性,從而阻斷腫瘤細胞的生長和增殖信號,達到治療腫瘤的目的。

  推薦劑量

  索托拉西布的推薦劑量為每日一次,每次960毫克(通常為8片120毫克的藥片)。患者應在每天大約相同的時間服用藥物,以保持穩(wěn)定的血藥濃度。藥物可以與食物同服或空腹服用,但應避免咀嚼、壓碎或分裂藥片,以免影響藥物的吸收和效果。

  如果患者出現(xiàn)不良反應,醫(yī)生可能會根據(jù)具體情況調(diào)整劑量。首次劑量減少通常為480毫克,每日一次;如需進一步減少,可降至240毫克,每日一次。如果漏服超過6小時以上,應跳過該劑量,次日按原劑量繼續(xù)服用,不應同時服用雙倍劑量來彌補漏服的劑量。

  注意事項

  肝功能監(jiān)測:由于索托拉西布可能引起肝毒性,患者在用藥期間應定期進行肝功能檢查。特別是開始用藥前、前3個月每3周監(jiān)測一次,之后每月監(jiān)測一次或根據(jù)臨床指征監(jiān)測。

  腹瀉管理:腹瀉是索托拉西布常見的副作用之一。患者應保持充足的水分攝入,并及時與醫(yī)生溝通。必要時,醫(yī)生可能會調(diào)整藥物劑量或使用止瀉藥物。

  肺功能監(jiān)測:由于索托拉西布用于治療肺癌,患者需定期進行肺部監(jiān)測,包括影像學檢查(如胸部X射線或CT掃描),以評估治療效果并監(jiān)測可能的肺部不良反應。

  心電圖監(jiān)測:索托拉西布可能影響心臟功能,因此患者在治療期間應定期進行心電圖監(jiān)測。

  避孕措施:治療期間和之后,育齡男性和女性應使用有效的避孕方法,因為索托拉西布對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚不清楚。

  藥物相互作用:索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制劑,與BCRP底物共同使用可能增加底物的血漿濃度,增加不良反應的風險。因此,在使用索托拉西布時,應監(jiān)測BCRP底物的不良反應,并根據(jù)需要調(diào)整劑量。

  儲存條件:索托拉西布應儲存在15°C至30°C的溫度范圍內(nèi),最佳儲存溫度為20°C至25°C。避免將藥物暴露在極端高溫或低溫環(huán)境中,選擇干燥、通風良好的地方存放藥物,防止受潮。

  索托拉西布作為一種針對KRAS G12C突變的靶向治療藥物,為NSCLC患者提供了新的治療選擇。然而,患者在使用過程中應嚴格遵循醫(yī)生的指導,注意藥物的適應癥、推薦劑量以及使用過程中的注意事項。通過合理的藥物管理和癥狀控制,患者可以最大限度地發(fā)揮索托拉西布的療效,并減少不良反應的發(fā)生。

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