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　　非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是全球最常見(jiàn)的肺癌類型，晚期患者預(yù)后較差，尤其是無(wú)特定基因突變的患者。免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的出現(xiàn)為這類患者帶來(lái)了新的治療希望。西米普利單抗作為一種全人源化的PD-1抑制劑，已在多項(xiàng)研究中顯示出顯著療效。本文基于EMPOWER-Lung 1研究的五年隨訪結(jié)果，評(píng)估了西米普利單抗單藥治療在PD-L1表達(dá)≥50%的晚期NSCLC患者中的長(zhǎng)期療效和安全性。

　　EMPOWER-Lung 1研究是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、全球性的III期臨床試驗(yàn)，共納入712例PD-L1表達(dá)≥50%的晚期NSCLC患者，按1:1比例隨機(jī)分配至西米普利單抗組或化療組。西米普利單抗組每三周靜脈注射350 mg，持續(xù)兩年或直至疾病進(jìn)展；化療組接受研究者選擇的鉑類雙藥化療。研究的主要終點(diǎn)為總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）和安全性。

　　五年隨訪結(jié)果顯示，西米普利單抗組的中位OS為26.1個(gè)月，顯著優(yōu)于化療組的13.3個(gè)月（HR=0.59，p<0.0001）。西米普利單抗組的五年OS概率為29.0%，而化療組為15.0%。在PFS方面，西米普利單抗組同樣表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，中位PFS為8.1個(gè)月，化療組為5.3個(gè)月（HR=0.50，p<0.0001）。ORR方面，西米普利單抗組為46.5%，化療組為20.6%。此外，西米普利單抗在不同PD-L1表達(dá)水平和組織學(xué)亞組中均顯示出優(yōu)于化療的療效，尤其在PD-L1表達(dá)≥90%的患者中，中位OS達(dá)到38.8個(gè)月，五年OS概率為39.8%。

　　安全性分析表明，西米普利單抗組的不良事件（AEs）發(fā)生率略低于化療組，但3級(jí)及以上AEs發(fā)生率相近。西米普利單抗組最常見(jiàn)的3級(jí)及以上AEs包括貧血、中性粒細(xì)胞減少和血小板減少。因AEs導(dǎo)致的治療中斷和死亡發(fā)生率在西米普利單抗組中略高，可能與免疫相關(guān)AEs有關(guān)。

　　EMPOWER-Lung 1研究的五年隨訪結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了西米普利單抗在PD-L1表達(dá)≥50%的晚期NSCLC患者中的持久療效和可接受的安全性。西米普利單抗不僅顯著延長(zhǎng)了患者的OS和PFS，還提高了ORR和DOR。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。