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　　達普羅司他是一種首創(chuàng)的缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于治療透析依賴成年人CKD引起的貧血。本研究旨在于描繪達普羅司他在CKD患者中的群體藥代動力學(PopPK)特性，并評估內(nèi)在與外在因素對其產(chǎn)生的影響。

　　本次分析整合了來自一項二期和四項三期研究的數(shù)據(jù)，涵蓋了707名CKD受試者，其中達普羅司他的劑量從1至24毫克每日一次(QD)，或每周三次(TIW)給藥2至48毫克。建模工作構(gòu)建于早期一/二階段的PopPK模型之上。逐步協(xié)變量分析考察了20個內(nèi)在和外在因素對藥動學參數(shù)的影響。模型驗證采用標準適合度和視覺預(yù)測檢驗。

　　使用達普羅司他的口服清除率(CL/F)和分布容積(V/F)分別確定為24.6升/小時和26.9升。體重對CL/F和V/F產(chǎn)生了統(tǒng)計學意義上的重要影響，采用了固定的異速生長系數(shù)表示這種關(guān)系。與同時使用氯吡格雷(一種中等程度的CYP2C8抑制劑)聯(lián)用，可導(dǎo)致達普羅司他的口服清除率減少，相應(yīng)地，血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)比值上升至1.59(90%CI：1.39–1.82)。此外，受試者的透析狀況(非透析vs透析)對吸收速率存在影響，Cmax比率表現(xiàn)為1.19(90%CI：1.09–1.30)。研究中的其它內(nèi)在或外在協(xié)變量，包括磷結(jié)合劑、口服鐵補充劑和酸性還原劑的共同使用，并未引發(fā)達普羅司他全身暴露的顯著改變。

　　達普羅司他在患有貧血CKD人群中的群體藥代動力學特性得到了詳盡的表征。這些發(fā)現(xiàn)為優(yōu)化達普羅司他在CKD患者中的給藥策略提供了科學依據(jù)，有助于指導(dǎo)臨床實踐中的個體化用藥決策。

　　達普羅司他仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。