對晚期抗體介導排斥的成年腎移植接受者的felzartamab 3期臨床研究治療突破
Biogen 近日宣布,已正式啟動一項針對被診斷為晚期抗體介導排斥(AMR)的成年腎移植接受者的 felzartamab 3 期臨床研究。
此次名為 TRANSCEND 的 3 期試驗,將隨機納入約 120 名患者。在為期六個月的研究期間,這些患者將接受九次研究性 felzartamab 或安慰劑的靜脈輸注。隨后,所有患者都將繼續接受 Biogen 候選藥物的額外六個月治療,以全面評估 felzartamab 的療效與安全性。
抗體介導排斥(AMR)是腎移植失敗的主要原因之一,其發生機制在于免疫系統將移植器官識別為外來物并產生抗體進行攻擊。目前,針對晚期 AMR 的有效治療手段相對有限,這使得 felzartamab 的研究顯得尤為重要。
臨床前及早期研究已證實,felzartamab 能夠選擇性地消耗 CD38 陽性漿細胞,這一特性為改善由致病抗體驅動的多種疾病臨床結果提供了可能。Biogen 表示,felzartamab 的這一作用機制“可能最終為多種疾病帶來治療上的革新”。
值得一提的是,除了針對 AMR 的研究外,Biogen 還計劃于 2025 年啟動 felzartamab 在兩種常見腎臟疾病——IgA 腎病和原發性膜性腎病中的 3 期臨床試驗。這一系列研究有望為腎臟疾病患者提供更多、更有效的治療選擇。
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