avelumab聯(lián)合阿昔替尼在日本晚期腎細胞癌患者的真實世界有效性與安全性評估,阿昔替尼仿制藥在哪里上市
本研究采用多中心、非介入、回顧性設(shè)計,收集2019年12月至2020年12月間日本12家醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)接受avelumab聯(lián)合阿昔替尼一線治療的aRCC患者臨床資料。
共納入48名患者(中位年齡69歲)的數(shù)據(jù),中位隨訪10.4個月(2.6至16.5個月),中位治療持續(xù)7.4個月(0.5至16.5個月)。按國際轉(zhuǎn)移性RCC數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟(IMDC)標準劃分,16.7%、54.2%和29.2%的患者分別屬有利、中危和高危類別。ORR達48.8%(95%CI, 33.3%-64.5%),含3例完全緩解(7.0%)。27.1%的患者經(jīng)歷疾病進展或死亡,中位PFS為15.3個月(95%CI, 9.7至不可估計)。半數(shù)患者(50.0%)維持avelumab聯(lián)合阿昔替尼治療,中位TTD為15.2個月(95%CI, 7.4至不可估計)。僅6.3%的患者需高劑量皮質(zhì)類固醇處理免疫相關(guān)不良事件,16.7%則因輸液相關(guān)反應接受了治療。
一線avelumab聯(lián)合阿昔替尼在日本aRCC患者中的有效性和耐受性結(jié)果與JAVELIN Renal 101試驗一致,體現(xiàn)了其在實際臨床場景下同樣有效的治療潛力。JAVELIN Renal 101試驗證實了avelumab聯(lián)合阿昔替尼一線治療晚期腎細胞癌(aRCC)患者在客觀緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS)方面的顯著提升。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋
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