Camizestrant在3期乳腺癌研究中展現(xiàn)出良好的治療效果
近日,AZ宣布了對部分晚期乳腺癌患者進(jìn)行的camizestrant第三階段臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。
SERENA-6研究針對的是HR陽性、HER2陰性且腫瘤發(fā)生ESR1突變的晚期乳腺癌患者。研究將這些患者隨機(jī)分配接受AZ的候選藥物卡米司群或芳香化酶抑制劑(阿那曲唑或來曲唑)治療,兩種治療均與CDK4/6抑制劑(哌柏西利、瑞博西利或阿貝馬西利)聯(lián)合使用。
AZ表示,與芳香化酶抑制劑和CDK4/6抑制劑的標(biāo)準(zhǔn)治療相比,camizestrant組合療法在無進(jìn)展生存期(PFS)這一主要終點(diǎn)方面表現(xiàn)出了高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
在中期分析時(shí),雖然第二次疾病進(jìn)展時(shí)間(PFS2)和總體生存期這兩個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)尚未達(dá)到成熟階段,但AZ指出,其camizestrant組合已顯示出PFS2改善的趨勢。
此外,研究還表明,camizestrant組合的安全性與每種藥物已知的安全性一致,沒有出現(xiàn)新的安全信號。
乳腺癌是全球第二大常見癌癥,2022年診斷病例超過200萬。其中,HR陽性乳腺癌是乳腺癌的最常見亞型,患者通常接受針對雌激素受體(ER)驅(qū)動(dòng)疾病的內(nèi)分泌療法與CDK4/6抑制劑聯(lián)合治療。
然而,許多晚期疾病患者對這些藥物產(chǎn)生了耐藥性,而治療期間發(fā)生的ESR1基因突變是造成這種情況的一個(gè)關(guān)鍵因素。camizestrant是一種正在研究中的下一代口服選擇性ER降解劑和完全ER拮抗劑,有望為這類患者提供新的治療選擇。
目前,camizestrant正在進(jìn)行另外三項(xiàng)試驗(yàn),以進(jìn)一步評估其作為單一療法或與其他藥物聯(lián)合用于治療這種特定類型的乳腺癌的效果。
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