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皮下注射Tremfya古塞庫單抗治療潰瘍性結腸炎3期臨床試驗取得積極成果

作者: 醫學編輯李可艾 2025-02-28

  強生公司(J&J)近日公布了一項后期研究的積極成果,該研究評估了皮下(SC)版Tremfya(guselkumab,古塞庫單抗)在治療潰瘍性結腸炎(UC)中的療效。

  在第3階段ASTRO試驗中,研究人員探討了Tremfya SC誘導療法對中度至重度活動性UC成年患者的治療效果。試驗結果顯示,與安慰劑相比,SC Tremfya 400mg誘導治療在第12周的所有臨床和內窺鏡測量中均取得了統計學上顯著和臨床上有意義的改善。

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  具體來說,第12周時,接受皮下Tremfya治療的患者中有27.6%達到了臨床緩解,而安慰劑組這一比例僅為6.5%。同時,皮下Tremfya治療組中有65.6%的患者出現了臨床反應,相比之下,安慰劑組的這一比例僅為34.5%。此外,接受SC Tremfya治療的患者中37.3%的內窺鏡檢查結果得到了改善,而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為12.9%。

  潰瘍性結腸炎是炎癥性腸病(IBD)的兩種主要形式之一;颊呖赡軙霈F一系列難以預測的癥狀,如排便稀軟且更頻繁、便血、腹痛和食欲不振等。

  Tremfya旨在阻斷IL-23,這是炎癥性疾病發病機制的重要驅動因素。今年9月,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Tremfya用于治療中度至重度活動性UC的成年人,通過靜脈誘導方案給藥,隨后進行皮下維持方案。

  目前,該公司已經向FDA提交了Tremfya SC誘導方案治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的申請,期待這一創新療法能夠早日惠及更多患者。

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