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　　本研究的目的是在大型現實世界數據中，根據HER2狀態（低/零）、內分泌耐藥性/敏感性以及二線治療的療效，評估CDK 4/6抑制劑（CDK 4-6i）在轉移性激素受體陽性/HER2陰性乳腺癌患者中的有效性。

　　研究納入了接受一線CDK 4-6i治療的激素受體陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者。在GIM14-BIOMETA研究的3832例患者中，有701名患者符合條件。

　　在中位隨訪時間24.80個月中，就治療中斷的一線時間（TTD）而言，HER2-Zero和HER2-low亞組之間未發現顯著差異（26.16個月[IQR 12.84-NR] vs. 27.60個月[IQR 12.12-64.44]，p = 0.972）。同樣，總生存期（OS）在兩組之間也未發現顯著差異（兩組的中位OS均>60個月，p = 0.398）。

　　在內分泌敏感性亞組中，中位TTD為33.24個月（IQR 16.32-NR），而在內分泌耐藥性亞組中，中位TTD為19.92個月（IQR 8.88-51.24）。這一差異在統計學上顯著（p < 0.001）。

　　在接受二線治療的239名患者中，不同二線治療方案（卡培他濱、基于紫杉烷的化學療法、依維莫司聯合依西美坦、氟維司群）的TTD未發現顯著差異（p = 0.188）。具體而言，卡培他濱治療的中位TTD為6.11個月（IQR 2.96-11.47），基于紫杉烷的化學療法為5.06個月（IQR 2.99-9.99），依維莫司聯合依西美坦為5.39個月（IQR 2.53-9.03），氟維司群為6.44個月（IQR 3.38-NR）。

　　內分泌療法聯合CDK 4-6i是無論HER2狀態如何（低/零）的有效治療方法。在二線治療中，不同治療方案在TTD方面未發現顯著差異。然而，內分泌耐藥性癌癥患者對CDK 4-6i的反應較差。

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