研究丨Zenocutuzumab澤妥珠單抗在晚期NRG1融合陽性癌癥患者中的療效與安全性
Neuregulin 1（NRG1）融合是多個實體瘤中發現的復發性致癌驅動器。NRG1與人類表皮生長因子受體3（HER3）結合，導致HER2和下游生長及增殖途徑的異二聚化和激活。然而，NRG1融合陽性實體瘤患者對Zenocutuzumab的療效和安全性尚不清楚。
在這項注冊性2期臨床研究中，研究人員納入了晚期NRG1融合陽性癌癥患者，涉及任何腫瘤類型。患者每2周接受一次靜脈注射Zenocutuzumab，劑量為750 mg。根據研究者評估，主要終點是總體響應率。次要終點包括響應持續時間、無進展生存期和安全性。
結果：總共有204例患有12種腫瘤類型的患者入組。在158例患有可測量疾病并在數據截止日期前24周內入組的患者中，觀察到了30%的響應率。響應的中位持續時間為11.1個月；在數據截止日期時，有19%的響應仍在進行中。在多種腫瘤類型中觀察到了響應，包括93例非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的27例和36例胰腺癌患者中的15例，以及多個NRG1融合伙伴。無進展的中位生存期為6.8個月。不良事件主要為1級或2級。研究人員認為與Zenocutuzumab有關的最常見不良事件是腹瀉（18%的患者）、疲勞（12%）和惡心（11%）。在14%的患者中觀察到了與輸注相關的反應。一名患者由于與治療相關的不良事件而停止了治療。
Zenocutuzumab在晚期NRG1融合陽性癌癥患者中表現出了療效，且不良事件主要為低級別。
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