Camzyos瑪伐凱泰詳細說明書，仿制藥怎么買？
一、藥品基本信息
通用名稱：瑪伐凱泰膠囊
商品名稱：邁凡妥®（Camzyos®）
英文名稱：Mavacamten Capsules
核準日期：2024年4月24日（中國國家藥品監督管理局批準）
生產企業：百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）
二、藥品成分與性狀
活性成分：瑪伐凱泰（Mavacamten）
化學名稱：6-[[(1S)-1-苯乙基]氨基]-3-丙-2-基-1H-嘧啶-2,4-二酮
分子式：C15H19N3O2
分子量：273.33
輔料：包括凝膠二氧化硅、甘露醇等
性狀：內容物為白色至類白色粉末
三、適應癥與用法用量
適應癥：適用于治療紐約心臟協會（NYHA）心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善運動能力和癥狀。
用法用量：
起始劑量：成人患者推薦起始劑量為2.5 mg，口服，每日一次。
服用方式：膠囊應整粒吞服，可以隨餐或不隨餐服用。
劑量調整：根據定期監測的HCM癥狀、超聲心動圖評估的Valsalva動作激發的左心室流出道（LVOT）壓差以及左心室射血分數（LVEF）結果，謹慎進行劑量調整。最大推薦劑量為15 mg，每日一次。
藥物穩態：每日一次給藥需要數周才能達到藥物水平和治療效果穩態。
四、用藥監測與注意事項
LVEF監測：在治療前和治療期間需進行超聲心動圖檢查，以評估LVEF。對于LVEF<55%的患者，不建議使用或增加劑量。
LVOT梯度評估：定期監測LVOT梯度，以謹慎確定劑量，實現適當的目標LVOT梯度，同時保持LVEF≥50%并避免心力衰竭癥狀。
心力衰竭風險：瑪伐凱泰可能降低LVEF，導致心力衰竭。在治療期間需密切監測患者的心力衰竭癥狀。
藥物相互作用：瑪伐凱泰主要經CYP2C19和CYP3A4酶代謝，與這些酶相互作用的藥物可能影響其暴露量。禁止與中效至強效CYP2C19抑制劑或強效CYP3A4抑制劑合并使用。
特殊人群：
孕婦及哺乳期婦女：基于動物試驗數據，瑪伐凱泰可能對胎兒造成傷害。哺乳期婦女尚不清楚藥物是否存在于乳汁中，建議權衡母乳喂養的獲益與風險。
老年患者：≥65歲的老年患者的安全性、有效性和藥代動力學與年輕患者相似。
兒童患者：尚未確定兒科患者中的安全性和有效性。
五、不良反應
常見不良反應：包括頭暈（瑪伐凱泰組27%，安慰劑組18%）、暈厥（瑪伐凱泰組6%，安慰劑組2%）、室內傳導障礙等。
嚴重不良反應：包括心力衰竭、心搏停止等。過量服用可能導致嚴重的收縮功能障礙。
六、藥物過量與用藥指導
藥物過量：人體用藥過量經驗有限。過量服用可能導致心搏停止。用藥過量的治療包括停止用藥，以及維持血液動力學穩定的醫學支持措施。
漏服與補服：如果漏服一劑，應盡快服用，并在第二天的正常服藥時間服用下一劑預定劑量。不應在同一天服用兩劑。
用藥指導：患者應按照醫生的指導準確服用藥物，并定期進行醫學隨訪，以便醫生可以監測治療的效果和安全性。
七、貯藏與包裝
貯藏條件：密封，不超過30℃保存。
包裝規格：聚氯乙烯/聚三氟氯乙烯固體藥用復合硬片及藥用鋁箔包裝；14粒/板，2板/盒。
請注意，以上信息僅供參考。在使用Camzyos瑪伐凱泰（Mavacamten）時，務必遵循醫生的指導，并仔細閱讀藥品說明書，了解藥物的適應癥、用法用量、注意事項及可能的不良反應。如有任何疑問，應及時向醫生或藥師咨詢。
瑪伐凱泰仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫， “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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