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　　我們研究了三項試驗中活動性類風濕關節炎患者的患者報告結果（PRO）的影響。

　　在未接受甲氨蝶呤（MTX）治療的患者中，他們被隨機分配接受非戈替尼200mg或100mg加MTX（非戈替尼200+MTX、非戈替尼100+MTX）、非戈替尼200mg單藥治療（非戈替尼200）或MTX單藥治療，持續52周（NCT02886728）。對MTX反應不足（MTX-IR）的患者，在第24周重新隨機分配至非戈替尼200+MTX、非戈替尼100+MTX、阿達木單抗40mg+MTX（ADA+MTX）或安慰劑（PBO）+MTX，并持續至第52周。使用生物緩解疾病抗風濕藥物（bDMARD-IR）反應不足的患者，接受非戈替尼200mg或100mg或安慰劑聯合背景穩定的常規合成（cs）DMARD治療，持續24周。

　　評估的PRO指標包括健康評估問卷-障礙指數（HAQ-DI）、醫學結果研究36項簡短表格健康調查（SF-36）的物理/心理成分摘要（PCS/MCS）、慢性病治療方法的功能評估-疲勞（FACIT-Fatigue）、工作性生產力和活動障礙問卷-類風濕關節炎（WPAI-類風濕性關節炎）以及患者全球疾病活動評估（PTGA）。數據報告為從基線到每個研究主要終點時間點的最小二乘平均值變化（標準誤差）。所有統計比較均為非戈替尼組相對于各自的對照組。

　　在第24周，未接受MTX治療的患者中，HAQ-DI從基線的變化為：非戈替尼200+MTX組-1.00（0.03；p<0.001），非戈替尼100+MTX組-0.94（0.04；p<0.01），非戈替尼200單藥組-0.91（0.04；p<0.05），而MTX單藥組為-0.81（0.03）。在MTX-IR患者中，第12周HAQ-DI從基線的變化為：非戈替尼200+MTX組-0.69（0.04；p<0.001 vs PBO+MTX，p<0.05 vs ADA），非戈替尼100+MTX組-0.57（0.04；p<0.001 vs PBO+MTX），ADA+MTX組-0.60（0.04），而PBO+MTX組為-0.40（0.04）。在bDMARD-IR患者中，第12周HAQ-DI從基線的變化為：非戈替尼200+csDMARD組-0.50（0.06；p<0.001），非戈替尼100+csDMARD組-0.46（0.05；p<0.001），而安慰劑+csDMARD組為-0.19（0.06）。

　　SF-36 PCS和MCS、FACIT-Fatigue、WPAI和PTGA的變化均傾向于支持非戈替尼優于PBO+MTX和ADA。與比較藥物相比，非戈替尼聯合csDMARD（包括MTX）和非戈替尼200單藥治療的任一劑量組中，更大比例的患者經歷了臨床上有意義的差異。

　　非戈替尼改善了整個患者群體的PRO，這些發現表明，對于對MTX或bDMARD反應不足的患者以及未接受過MTX的患者，非戈替尼可能是一種有效的治療選擇。

　　非戈替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。