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　　普拉替尼（商品名為普吉華®，英文名Pralsetinib Capsules）是一種口服的受體酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制劑，以下是對其說明書的歸納和價格簡介：

　　一、基本信息

　　通用名稱：普拉替尼膠囊

　　商品名稱：普吉華®

　　英文名稱：Pralsetinib Capsules

　　二、適應(yīng)癥

　　普拉替尼用于治療以下疾病：

　　非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人非小細(xì)胞肺癌患者。

　　甲狀腺髓樣癌（MTC）：用于需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者。

　　甲狀腺癌（TC）：用于需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。

　　三、用法用量

　　推薦劑量：400毫克，每日一次，空腹?fàn)顟B(tài)下口服（服用本品前至少2小時以及服用本品后至少1小時請勿進(jìn)食）。

　　補(bǔ)服原則：如果漏服，應(yīng)在當(dāng)天盡快補(bǔ)服。在第二天重新恢復(fù)常規(guī)日劑量服藥計劃。若在服用后發(fā)生嘔吐，請勿補(bǔ)服額外劑量，但可按計劃繼續(xù)服用下個劑量。

　　劑量調(diào)整：

　　與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑聯(lián)合用藥：若無法避免，應(yīng)從聯(lián)合用藥的第7天開始，將起始劑量增至當(dāng)前劑量的兩倍。在停用誘導(dǎo)劑至少14天后，恢復(fù)聯(lián)合治療之前的劑量。

　　不良反應(yīng)：如因不良反應(yīng)需要減量或停藥，應(yīng)遵循醫(yī)生的指導(dǎo)。

　　四、特殊人群用藥

　　肝功能不全患者：輕度肝損害患者無需調(diào)整劑量。尚未確定普拉替尼在中度或重度肝損害患者中的安全性和有效性，不建議使用。

　　妊娠期和哺乳期婦女：

　　妊娠期：基于動物研究結(jié)果及本品的作用機(jī)制，妊娠女性服用本品可能對胎兒造成傷害。尚無妊娠女性服用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)，妊娠女性禁用。

　　哺乳期：尚無普拉替尼或其代謝產(chǎn)物是否通過乳汁分泌的數(shù)據(jù)。由于本品可能導(dǎo)致母乳喂養(yǎng)嬰兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議哺乳期女性在服用本品期間及末次服用本品后3周內(nèi)不要母乳喂養(yǎng)。

　　兒童和老年人：

　　兒童：12歲及以上兒童RET融合陽性甲狀腺癌患者接受普拉替尼治療的安全性和有效性已經(jīng)確定。尚未確定普拉替尼在RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌兒童患者中的安全性和有效性。

　　老年人：與年輕患者相比，老年患者的藥代動力學(xué)（PK）、安全性或有效性未觀察到差異。

　　五、不良反應(yīng)

　　普拉替尼可能引起的不良反應(yīng)包括：

　　常見不良反應(yīng)（發(fā)生率≥25%）：疲勞、便秘、肌肉骨骼疼痛、高血壓。

　　嚴(yán)重不良反應(yīng)：間質(zhì)性肺病/肺炎、高血壓、肝毒性、出血性事件等。

　　實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常：淋巴細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、磷酸鹽降低、血紅蛋白降低、鈉減少、鈣減少、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高等。

　　六、注意事項

　　監(jiān)測指標(biāo)：患者應(yīng)定期進(jìn)行血壓、肝功能和甲狀腺功能檢測。

　　藥物相互作用：避免與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑或抑制劑聯(lián)合用藥，如無法避免，應(yīng)調(diào)整普拉替尼的劑量。

　　傷口愈合：普拉替尼可能影響傷口愈合，擇期手術(shù)前至少5天不要使用普拉替尼。在大手術(shù)后至少2周內(nèi)，在傷口愈合之前，不要用藥。

　　避孕：建議具有生育潛力的患者在服用本品期間以及末次服用本品后2周內(nèi)采取有效的非激素類避孕措施。

　　七、貯存方法

　　普拉替尼需儲存在20-25°C的室溫環(huán)境中，儲存過程中必須保持干燥，遠(yuǎn)離潮濕和水分。

　　八、藥物警示

　　普拉替尼是一種處方藥物，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。患者在使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，了解藥物的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項等信息。如有任何疑問，應(yīng)及時咨詢醫(yī)生或藥師。

　　請注意，以上信息基于當(dāng)前可獲取的數(shù)據(jù)和資料，具體用藥應(yīng)遵循醫(yī)生的指導(dǎo)。

　　普拉替尼由于其高昂的研發(fā)成本，原研藥的價格往往令患者望而卻步。幸運(yùn)的是，隨著仿制藥市場的興起，普拉替尼的仿制藥版本逐漸進(jìn)入公眾視野，為患者提供了更多選擇。

　　普拉替尼歐版參考價格約40000人民幣。美版參考價格為150000人民幣。老撾仿制藥參考價格約2800~3500人民幣。

　　普拉替尼的不同版本和價格為患者提供了多種選擇。原研藥價格高昂，適合經(jīng)濟(jì)條件較好的患者。而仿制藥版本則以親民的價格和相似的療效，為更多患者帶來了治療希望。在選擇藥物時，患者應(yīng)充分考慮自身情況和經(jīng)濟(jì)條件，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥。同時，也建議患者在購買仿制藥時選擇正規(guī)渠道，確保藥品的質(zhì)量和安全。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。