Yuvanci(馬昔騰坦/他達拉非)復方片歐盟獲批治療肺動脈高壓
藥品名稱:Yuvanci®(馬昔騰坦/他達拉非復方片)
成分與規格:每片含馬昔騰坦10毫克(macitentan 10 mg)和他達拉非40毫克(tadalafil 40 mg)
批準機構:歐盟委員會(EC)
適應癥:用于長期治療世界衛生組織功能分級(FC)II至III級的成年肺動脈高壓(PAH)患者,這些患者已經同時服用馬昔騰坦和他達拉非作為單獨藥片治療。
藥品作用機制
馬昔騰坦(ERA):
作用:擴張右心和肺部之間的狹窄血管,使心臟更容易泵血。
附加效果:減少和防止血管壁細胞過度生長。
他達拉非(PDE5i):
作用:有助于放松肺部血管,擴張血管以降低肺動脈血壓。
附加效果:改善心臟功能。
藥品優勢與臨床意義
簡化治療方案:Yuvanci將兩種藥物組合成單片復方制劑,簡化了治療方案,提高了患者的依從性。
提高治療效果:結合了兩種不同作用機制的藥物,可能產生協同作用,提高治療效果。
滿足未滿足的醫療需求:為那些需要同時服用馬昔騰坦和他達拉非的患者提供了新的治療選擇,有助于更好地控制病情。
藥品安全性與副作用
安全性:Yuvanci®的安全性基于3期A DUE研究的結果,該研究是一項多國、多中心、雙盲、自適應、隨機、主動對照、平行組研究。
常見副作用:
貧血/血紅蛋白下降:22.2%
水腫/液體潴留:17.3%
頭痛:14.1%
嚴重不良事件:
貧血:1.1%(2名患者)
心悸、低血壓、經間期出血、水腫/液體潴留和流感:各占0.5%(1名患者)
Yuvanci(馬昔騰坦/他達拉非復方片)的獲批為肺動脈高壓(PAH)患者提供了新的治療選擇,特別是對于那些需要同時服用馬昔騰坦和他達拉非的患者。該藥物結合了兩種不同作用機制的藥物,可能產生協同作用,提高治療效果。同時,單片復方制劑的形式簡化了治療方案,提高了患者的依從性。然而,患者在使用過程中仍需注意藥品的副作用,并在醫生指導下合理使用。
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