阿那莫林用于治療非小細胞肺癌和惡病質患者的作用與效果,如何購買該藥品?
惡病質是晚期癌癥患者中常見的一種綜合征,表現為體重減輕(主要是去脂體重[LBM]減少)和厭食。這種癥狀不僅影響患者的生活質量,還可能對治療效果和生存率產生負面影響。阿那莫林(ONO-7643)是一種新型選擇性生長素釋放肽受體激動劑,具有潛在的治療惡病質的作用。
這項雙盲臨床試驗(ONO-7643-04)在日本進行,招募了174名患有不可切除的III/IV期非小細胞肺癌(NSCLC)并伴有惡病質的患者。患者被隨機分配至每日口服阿那莫林(100mg)或安慰劑組,持續治療12周。
主要終點:12周內與基線LBM(用雙能X射線吸收測定法測量)相比的變化。
次要終點:食欲、體重、生活質量、握力(HGS)和6分鐘步行測試(6MWT)結果的變化。
結果:
LBM變化:12周內,阿那莫林組和安慰劑組的LBM相對于基線的最小二乘平均變化分別為1.38 ± 0.18 kg和-0.17 ± 0.17 kg(P < .0001),顯示出阿那莫林能顯著增加患者的LBM。
其他癥狀改善:LBM、體重和厭食癥狀相對于基線的變化在所有時間點都顯示出兩個治療組之間存在顯著差異,表明阿那莫林能有效改善患者的厭食癥狀和營養狀態。
前白蛋白水平:阿那莫林在第3周和第9周增加了前白蛋白水平,進一步證明了其改善營養狀態的作用。
運動功能:各組之間未檢測到握力(HGS)或6分鐘步行測試(6MWT)的變化,表明阿那莫林可能不能直接改善患者的運動功能。
安全性:阿那莫林治療12周對于NSCLC患者來說是安全且耐受性良好的。
阿那莫林能顯著增加日本晚期NSCLC患者的LBM,改善厭食癥狀和營養狀態。盡管它不能直接改善患者的運動功能,但考慮到目前尚無針對癌癥惡病質的有效治療方法,阿那莫林仍然可能是一種有益的治療選擇。這項研究為阿那莫林在癌癥惡病質治療中的應用提供了有力的證據支持,有望為這類患者帶來新的治療希望。
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