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　　索托拉西布（Sotorasib，商品名：Lumakras，AMG-510）作為全球首款針對(duì)KRAS基因突變的靶向藥，為KRAS G12C突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者帶來了全新的治療選擇。

　　索托拉西布是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療KRAS G12C突變型NSCLC的靶向藥物。KRAS基因突變是NSCLC中最常見的驅(qū)動(dòng)突變之一，約占NSCLC突變的13%。然而，由于KRAS蛋白的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，長(zhǎng)期以來缺乏有效的靶向治療藥物。索托拉西布的成功研發(fā)，打破了這一困境，為KRAS G12C突變型NSCLC患者提供了新的治療選擇。

　　適用人群與用藥條件

　　索托拉西布主要適用于經(jīng)過檢測(cè)確定患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成年患者。這些患者之前至少接受過一次全身性治療，且疾病出現(xiàn)進(jìn)展。

　　臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　1. FDA加速批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　試驗(yàn)名稱：CodeBreaK 100的I/II期臨床研究

　　患者數(shù)量：124名局部晚期或轉(zhuǎn)移性KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌患者

　　用藥劑量：每日口服索托拉西布960mg

　　主要療效指標(biāo)：

　　客觀緩解率（ORR）：36%

　　緩解持續(xù)時(shí)間：58%的患者緩解持續(xù)時(shí)間為6個(gè)月或更長(zhǎng)

　　這些結(jié)果表明，索托拉西布在控制腫瘤生長(zhǎng)和延長(zhǎng)患者生存期方面具有顯著療效。

　　2. 歐盟獲批的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　試驗(yàn)名稱：CodeBreaK 100的II期臨床試驗(yàn)研究

　　患者數(shù)量：126名局部晚期或轉(zhuǎn)移性KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌患者

　　主要療效指標(biāo)：

　　客觀緩解率（ORR）：37.1%

　　疾病控制率（DCR）：80.6%

　　中位持續(xù)緩解時(shí)間：11.1個(gè)月

　　中位無進(jìn)展生存期（mPFS）：6.8個(gè)月

　　中位總生存期（mOS）：12.5個(gè)月

　　這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了索托拉西布在治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌方面的療效和安全性。

　　藥物作用機(jī)制

　　索托拉西布是一種高選擇性且不可逆的KRAS G12C突變抑制劑。它通過特異性地與KRAS G12C突變蛋白結(jié)合，抑制其活性，從而阻斷腫瘤細(xì)胞的信號(hào)傳導(dǎo)通路，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。

　　注意事項(xiàng)

　　不良反應(yīng)：索托拉西布可能引起腹瀉、惡心、疲勞、肝酶升高等不良反應(yīng)。在使用過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的反應(yīng)，并根據(jù)需要調(diào)整治療方案。

　　藥物可及性：索托拉西布已在多個(gè)國(guó)家獲批上市，但在國(guó)內(nèi)可能尚未普及，患者需根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件和醫(yī)生建議獲取藥物。

　　索托拉西布作為一種全新的靶向治療藥物，為KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌患者帶來了新的希望。其顯著的臨床療效和良好的安全性得到了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。