布格替尼Brigatinib治療日本未接觸過酪氨酸激酶抑制劑的ALK陽性非小細胞肺癌患者,布格替尼仿制藥怎么買
我們在一項2期開放標簽研究中評估了間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)布格替尼(Brigatinib)在未經(jīng)TKI治療的ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)日本患者中的安全性和有效性。
在J-ALTA研究的未接受過TKI治療的隊列中,主要終點是由獨立審查委員會(IRC)評估的12個月無進展生存期(PFS)。次要終點包括客觀緩解率(ORR)、顱內(nèi)緩解情況、總生存期(OS)以及安全性。
數(shù)據(jù)在最后一次患者入組后大約12個月時進行了截斷分析。共入組了32名未接受過ALK TKI治療的ALK陽性非小細胞肺癌患者(中位年齡[范圍]為60.5[29-85]歲;中位隨訪時間為14.2[3.2-19.3]個月;中位治療時間為13.8[0.4-19.3]個月)。IRC評估的12個月PFS為93.0%(90%置信區(qū)間[CI]為79.2-97.8%);ORR為96.9%(95% CI為83.8-99.9%);12個月OS為96.9%(95% CI為79.8-99.6%),中位OS尚未達到。在5名具有可測量的基線中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者中,2名患者出現(xiàn)了部分顱內(nèi)反應(yīng)。
在安全性方面,最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件是血肌酸磷酸激酶升高(81%)、高血壓(59%)和腹瀉(47%)。91%的患者發(fā)生了≥3級不良事件;3名(9%)患者報告出現(xiàn)了肺炎。
在J-ALTA TKI初治隊列中,布格替尼表現(xiàn)出具有臨床意義的療效,與國際3期研究的結(jié)果相一致。日本患者的安全性數(shù)據(jù)與之前的研究也保持一致。因此,布格替尼是日本ALK陽性非小細胞肺癌患者的重要一線治療選擇。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進行刪除。
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