每年兩次depemokimab可有效減少嚴(yán)重哮喘發(fā)作
在一項針對具有嗜酸性粒細(xì)胞表型的嚴(yán)重哮喘患者的IIIA期研究中，發(fā)現(xiàn)每6個月給藥一次的depemokimab能夠顯著降低病情加重率。
研究人員分析了SWIFT-1和SWIFT-2兩項試驗的數(shù)據(jù)。研究總?cè)巳喊?92名患有嚴(yán)重哮喘且高嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)（過去12個月≥300個細(xì)胞/μL或篩選時≥150個細(xì)胞/μL）的患者，這些患者盡管接受中或高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療，但仍有病情加重史。這些患者在第0周和第26周被隨機(jī)分配至depemokimab組（皮下注射100毫克）或安慰劑組，并繼續(xù)接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。
研究的主要終點是52周時的年化惡化率。次要終點包括圣喬治呼吸問卷（SGRQ）評分相對于基線的變化、1秒用力呼氣量以及52周時的哮喘癥狀報告，這些進(jìn)行了分層分析。
在762名被納入全面分析的患者中，502名屬于depemokimab組，260名屬于安慰劑組。結(jié)果顯示，在SWIFT-1試驗中，depemokimab組的年化惡化率顯著低于安慰劑組（0.46 vs 1.11）。在SWIFT-2試驗中，這一結(jié)果同樣得到了驗證（0.56 vs 1.08）。
然而，在兩項試驗中，depemokimab組和安慰劑組之間SGRQ評分相對于基線的變化并沒有顯著差異。因此，研究團(tuán)隊沒有對隨后的次要終點進(jìn)行進(jìn)一步的統(tǒng)計推斷。
在安全性方面，兩項試驗中兩個治療組的任何不良事件發(fā)生率相似，表明depemokimab具有良好的安全性。
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