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　　一項(xiàng)全球性三期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估TACE（經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)）聯(lián)合侖伐替尼和PD-1（此處以派姆單抗為代表）在不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者中的療效。

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)

　　患者群體：來自33個(gè)國家或地區(qū)的18周歲以上，患有不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌且不可進(jìn)行治愈性治療的患者。

　　治療方案：

　　TACE治療作為基礎(chǔ)治療。

　　根據(jù)體重口服侖伐替尼（體重小于60公斤每天8毫克，大于60公斤每天12毫克）。

　　每6周靜脈注射400毫克的派姆單抗，最長使用時(shí)間為2年。

　　試驗(yàn)分組：480名入組患者等比例分為兩組，一組接受侖伐替尼和派姆單抗聯(lián)合TACE治療，另一組接受安慰劑聯(lián)合TACE治療。

　　試驗(yàn)結(jié)果

　　中位無進(jìn)展生存期：侖伐替尼、派姆單抗聯(lián)合TACE組：14.6個(gè)月，生存時(shí)間超過2年的比例為75%。安慰劑聯(lián)合TACE組：10個(gè)月，生存時(shí)間超過2年的比例為69%。

　　侖伐替尼和派姆單抗聯(lián)合TACE治療組的三級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率為71%，主要不良反應(yīng)為高血壓、血小板計(jì)數(shù)減少。

　　療效顯著：侖伐替尼、派姆單抗聯(lián)合TACE治療的中位無進(jìn)展生存期明顯優(yōu)于安慰劑聯(lián)合TACE組，顯示出聯(lián)合治療的強(qiáng)勢(shì)療效。

　　安全性考量：雖然聯(lián)合治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，但這是在預(yù)期之內(nèi)的，因?yàn)槁?lián)合用藥通常會(huì)增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生需要權(quán)衡療效和安全性，為患者制定個(gè)性化的治療方案。

　　這項(xiàng)全球性三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，TACE聯(lián)合侖伐替尼和PD-1（派姆單抗）在不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者中顯示出顯著的療效優(yōu)勢(shì)。盡管聯(lián)合用藥會(huì)增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，但對(duì)于適合的患者來說，這種治療方案可能是一個(gè)有效的治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。