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對布加替尼與克唑替尼治療ALK陽性非小細胞肺癌患者的生存獲益進行Q-TWiST分析

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-15

  ALTA-1L 3期開放標簽試驗顯示,對于間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK陽性)局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,布加替尼相較于克唑替尼能夠顯著延長無進展生存期(PFS),且這些患者之前未接受過ALK靶向治療。為了更深入地比較布加替尼與克唑替尼在該患者群體中的質量調整(QA)生存獲益,研究人員對ALTA-1L試驗數據進行了事后分析,采用了無疾病或毒性癥狀的質量調整時間(Q-TWiST)方法。

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  本Q-TWiST分析基于最終(2021年1月29日)個體患者級的盲法獨立審查委員會(BIRC)和研究者評估的布加替尼(n=137)和克唑替尼(n=138)的生存數據,這些數據來自先前未接受過ALK靶向治療的ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC成年患者(N=275)。研究人員對兩種治療之間的Q-TWiST進行了比較,并進行了按各種臨床病理特征(包括基線時是否存在腦轉移)分層的亞組分析。

  結果:與克唑替尼相比,布加替尼顯著延長了無疾病或毒性癥狀的時間(P<0.001),且Q-TWiST也顯著更長。布加替尼相較于克唑替尼的Q-TWiST相對增益具有臨床意義。對于基線時存在腦轉移的患者,接受布加替尼治療的患者的Q-TWiST顯著高于接受克唑替尼治療的患者。

  對于ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者,一線布加替尼治療與克唑替尼相比,與Q-TWiST顯著且具有臨床意義的獲益相關。這一結果支持了ALTA-1L試驗的發現,并進一步證實了布加替尼作為ALK陽性NSCLC一線治療的安全性和有效性。

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