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　　Vigafyde是首款也是唯一一款即用型Vigabatrin（氨己烯酸）口服溶液。

　　適應癥：適用于1個月至2歲的嬰兒痙攣癥患兒。

　　審批情況：美國FDA已批準Vigafyde，標志著15年來在該領域首次批準一種新藥配方。

　　嬰兒痙攣癥概述：是一種罕見的嚴重癲癇，通常始于不到一歲的兒童。可能表現為細微但重復的動作，經常被忽視或誤診。可能導致長期的永久性問題，如持續癲癇發作、其他形式的癲癇、自閉癥譜系障礙和發育問題。

　　現有治療藥物：目前在美國使用靈北制藥公司的喜保寧Sabril（vigabatrin，氨己烯酸）及其仿制藥進行治療。

　　Vigafyde的作用機制：通過抑制GABA轉氨酶起作用，增加大腦中的GABA水平，有助于調節神經元的興奮性，從而更好地控制癲癇發作。

　　Vigafyde的特點：是一種含有100mg/mL氨己烯酸的濃縮溶液，比其他氨己烯酸產品需要更小的體積來獲得相同的劑量。

　　在開處方、配藥和給藥之前，驗證氨己烯酸產品的濃度和劑量非常重要。

　　風險與警告：Vigafyde的處方信息包括與永久性視力喪失風險相關的黑框警告。

　　該藥物只能通過一個名為“vigabatrin風險評估和緩解策略(REMS)計劃”的限制分銷計劃獲得。

　　藥物包裝與口味：Vigafyde是一種150毫升瓶裝的薄荷味口服溶液。

　　氨已烯酸仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。