烏帕替尼緩釋片的適應(yīng)癥及其適用人群,烏帕替尼仿制藥在哪里上市
烏帕替尼緩釋片是一種由艾伯維開發(fā)的選擇性JAK(Janus激酶)抑制劑,主要用于治療多種免疫性疾病。
一、烏帕替尼緩釋片概述
烏帕替尼緩釋片的主要成分為烏帕替尼,通過阻斷JAK-STAT信號通路中Janus激酶的活性來發(fā)揮作用。JAK-STAT信號通路在促炎細胞因子的釋放中起主要作用,這些細胞因子刺激類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和特應(yīng)性皮炎等炎癥性疾病的炎癥反應(yīng)。烏帕替尼對JAK1的抑制作用較強,同時對JAK2、JAK3和TYK2的抑制作用相對較弱,這種選擇性使其能夠在提供較高療效的同時,減少與JAK2和JAK3抑制相關(guān)的安全性問題。
二、烏帕替尼緩釋片的適用人群
特應(yīng)性皮炎患者:適用于對其他系統(tǒng)治療(如激素或生物制劑)應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的成人和12歲及以上青少年的難治性、中重度特應(yīng)性皮炎患者。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者:適用于對一種或多種TNF抑制劑應(yīng)答不佳或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。
銀屑病關(guān)節(jié)炎患者:適用于對一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)應(yīng)答不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者。烏帕替尼緩釋片是首個在中國獲批用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的靶向療法。
潰瘍性結(jié)腸炎患者:適用于對一種或多種TNF抑制劑應(yīng)答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
三、烏帕替尼緩釋片的其他信息
用法用量:
特應(yīng)性皮炎:12歲及以上且體重≥40kg的兒童和不超過65歲的成人起始劑量為15mg,每日一次;若15mg應(yīng)答不佳,可考慮將劑量增加至30mg,每日一次。65歲及以上的成人為15mg,每日一次。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎:每次15mg,每日一次。
潰瘍性結(jié)腸炎:成人推薦誘導(dǎo)劑量為45mg,每天一次,持續(xù)8周;維持治療的推薦劑量為15mg,每日一次。對于難治性、嚴重性或廣泛性疾病的患者,可考慮每日服用30mg。
禁忌與警告:
對本品活性成份或任何輔料過敏者禁用。
活動性結(jié)核病或活動性嚴重感染禁用。
重度肝功能損害禁用。
妊娠禁用。
使用烏帕替尼緩釋片時,需警惕嚴重感染、惡性腫瘤、主要心血管不良事件、血栓形成等風(fēng)險。
不良反應(yīng):
特應(yīng)性皮炎患者可能出現(xiàn)上呼吸道感染、皰疹、超敏反應(yīng)、發(fā)熱、惡心、流感樣疾病等不良反應(yīng)。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者可能出現(xiàn)嚴重感染、結(jié)核病、機會性感染、惡性腫瘤、胃腸穿孔、血栓形成等不良反應(yīng)。
銀屑病關(guān)節(jié)炎患者可能出現(xiàn)帶狀皰疹、單純皰疹、痤瘡和支氣管炎等不良反應(yīng)。
四、關(guān)于炎癥性腸病(IBD)
JAK通路是炎癥性腸病(IBD)的關(guān)鍵致病通路之一。烏帕替尼作為一種口服選擇性JAK1抑制劑,已在全球范圍內(nèi)進行了多項針對IBD的臨床研究,并顯示出良好的療效和安全性。目前,烏帕替尼已獲批用于治療中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
總結(jié)來看,烏帕替尼緩釋片是一種高效、選擇性的JAK抑制劑,適用于治療多種免疫性疾病,包括特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎等。然而,患者在使用前應(yīng)詳細咨詢醫(yī)生,了解個人疾病史、過敏史及用藥情況,以確保安全合理地使用藥物。
烏帕替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。
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