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烏帕替尼在真實世界中治療青少年和成人嚴重難治性特應性皮炎的效果和安全性,仿制藥多少錢

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-09

  這項回顧性隊列研究提供了關于烏帕替尼(Upadacitinib)在真實世界中治療青少年和成人嚴重難治性特應性皮炎(AD)患者的寶貴數據。

  烏帕替尼是一種口服Janus激酶(JAK)抑制劑,已獲批準用于12歲以上青少年的中重度特應性皮炎治療。

  研究目的:評估烏帕替尼在真實世界中對青少年和成人難治性特應性皮炎患者的療效與安全性。

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  研究設計

  時間范圍:2022年5月至2023年4月。

  地點:西班牙馬德里Ramon y Cajal大學醫院皮膚科。

  患者入組:共11例嚴重難治性特應性皮炎患者,均曾接受過局部或口服皮質類固醇和環孢素治療,且效果不佳;其中10例使用過達必妥(度普利尤單抗),1例使用過巴瑞替尼。

  療效評估:瘙癢緩解:所有患者均達到瘙癢迅速緩解,72.7%的患者完全緩解。

  病情好轉:第4周、第12周和第24周時,達到EASI75(病情好轉75%以上)的患者比例分別為90.9%、81.8%和81.8%。

  同時間段內,達到IGA-AD評分0-1(病情全面好轉)的患者比例分別為81.8%、72.7%和72.7%。

  安全性評估

  不良反應:所有患者均出現不良反應,但基本為輕度。

  具體表現:

  肌酸激酶水平輕微升高(所有患者)。

  高膽固醇血癥(54.5%)。

  高甘油三酯血癥(18.2%)。

  肝轉氨酶輕度升高(9.1%)。

  嚴重不良反應:無嚴重的臨床或分析性不良反應記錄。

  研究意義

  療效顯著:烏帕替尼在真實世界中顯示出對難治性特應性皮炎患者的顯著療效,特別是在瘙癢緩解和病情好轉方面。

  快速起效:治療1天即能顯著緩解瘙癢,16周即能顯著提高患者的睡眠質量,這對于改善患者的生活質量至關重要。

  安全性良好:雖然所有患者均出現不良反應,但基本為輕度,且無嚴重不良反應記錄,表明烏帕替尼在長期使用中具有良好的安全性。

  烏帕替尼為難治性特應性皮炎患者提供了一種新的治療選擇,特別是對于那些對傳統治療反應不佳的患者。

  綜上所述,這項回顧性隊列研究進一步證實了烏帕替尼在真實世界中治療青少年和成人嚴重難治性特應性皮炎患者的有效性和安全性,為患者帶來了新的希望。

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