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艾拉司群近二十年來晚期乳腺癌內分泌治療的創新藥物,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-03

  艾拉司群(Elacetrant)是近20年來晚期乳腺癌內分泌治療領域的首個創新藥物,填補了目前基因突變(ER+/HER2-、ESR1)晚期乳腺癌治療的空缺。作為新型口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),艾拉司群為ER+/HER2-、ESR1突變的晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

  藥物作用機制與療效

  艾拉司群通過與雌激素受體(ER)結合,促進其內在化和隨后的蛋白酶體介導的降解,從而降低ER水平,阻斷ER信號傳導通路,抑制腫瘤生長。在既往臨床研究中,艾拉司群展現出了顯著的療效。

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  無進展生存期延長:接受標準治療的患者無進展生存期僅為1.87個月,而艾拉司群治療的患者無進展生存期可達3.78個月,顯著延長了患者的生存時間。

  對特定患者群體的療效:對于前序使用細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑超過12個月的患者,艾拉司群的無進展生存期可長達8.61個月,表明艾拉司群對這類耐藥患者群體同樣有效。

  艾拉司群于2023年1月27日在美國獲批上市,隨后在歐盟(EMA)、英國、阿聯酋、科威特等國家也相繼獲批上市,為全球患者帶來了新的治療選擇。

  藥物特點與優勢

  口服劑型:艾拉司群為口服劑型,患者服用方便,提高了治療的依從性。

  針對特定基因突變:艾拉司群主要針對ER+/HER2-、ESR1突變的晚期乳腺癌患者,填補了目前這類患者治療手段的空白。

  療效顯著:在臨床試驗中,艾拉司群顯著延長了患者的無進展生存期,降低了疾病進展和死亡風險。

  藥物安全性

  艾拉司群在臨床試驗中展現出了良好的安全性。盡管部分患者可能會出現惡心、肌肉骨骼疼痛、血脂升高等不良反應,但大多數不良反應為輕中度,且患者能夠耐受。此外,艾拉司群對心血管系統、骨骼和血脂等方面的影響較小,降低了患者因治療而產生的不良反應風險。

  綜上所述,艾拉司群作為一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑,為ER+/HER2-、ESR1突變的晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。其顯著的療效和良好的安全性得到了廣泛認可,有望成為這類患者的重要治療藥物之一。

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