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　　乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其中ER（雌激素受體）陽性、HER2（人表皮生長因子受體2）陰性晚期或轉移性乳腺癌是較為常見的亞型。對于這類患者，內分泌治療是主要的治療手段之一。然而，隨著疾病的進展，患者對內分泌治療的敏感性逐漸降低，特別是當出現ESR1（雌激素受體1）突變時，患者的治療選擇更加有限。艾拉司群（elacestrant）作為一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），為這類患者提供了新的治療選擇。

　　臨床試驗設計與患者納入

　　在一項隨機、開放、主動對照、多中心試驗中，研究人員納入了478名患有ER陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌的絕經后女性和男性患者。其中，228名患者患有ESR1突變。這些患者需要在先前的1-2種內分泌治療中出現疾病進展，其中包括一種含有CDK4/6抑制劑的治療線。

　　患者被隨機分配至兩個治療組：一組接受每日一次口服艾拉司群345mg（n=239），另一組接受研究者選擇的內分泌治療（n=239），其中包括氟維司群（n=166）或芳香酶抑制劑（n=73）。

　　臨床試驗療效評估

　　在ESR1突變患者中：艾拉司群組患者的中位無進展生存期（PFS）為3.8個月，顯著長于氟維司群或芳香酶抑制劑組的1.9個月。

　　這一結果表明，艾拉司群在ESR1突變患者中具有顯著的療效優勢，能夠顯著延長患者的生存時間。

　　在無ESR1突變患者中：對250名無ESR1突變患者的PFS進行探索性分析，結果顯示風險比（HR）為0.86。

　　盡管這一結果未達到統計學顯著性，但表明艾拉司群在無ESR1突變患者中也可能具有一定的療效。

　　ITT（意向治療）人群的改善主要歸因于ESR1突變人群中觀察到的結果，進一步證明了艾拉司群在ESR1突變患者中的療效優勢。

　　艾拉司群的特點與優勢

　　針對特定基因突變：艾拉司群主要針對ER陽性、HER2陰性且伴有ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌患者，填補了這類患者治療手段的空白。

　　口服劑型：艾拉司群為口服劑型，患者服用方便，提高了治療的依從性。

　　顯著療效：在臨床試驗中，艾拉司群顯著延長了ESR1突變患者的無進展生存期，降低了疾病進展和死亡風險。

　　艾拉司群作為一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑，在ER陽性、HER2陰性且伴有ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌患者中展現出了顯著的療效優勢。臨床試驗結果顯示，艾拉司群能夠顯著延長患者的無進展生存期，為這類患者提供了新的治療選擇。

　　艾拉司群仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。