達拉非尼，曲美替尼，康奈非尼和比美替尼治療非小細胞肺癌BRAF陽性的介紹
目前，用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）BRAF陽性的靶向藥物中，國內外已上市的主要有達拉非尼和曲美替尼兩款，而康奈非尼（Encorafenib）和比美替尼（Binimetinib）尚未在國內獲批上市，但已在國外獲批用于治療攜帶BRAF突變的某些癌癥類型。以下是關于這四款藥物的詳細歸納：
一、達拉非尼（Dabrafenib）
基本信息
中文名：達拉非尼
英文名：Dabrafenib
中文商品名：泰菲樂
英文商品名：Tafinlar
別名：達帕非尼
靶點：BRAF V600突變陽性
研發代碼：GSK2118436
研發公司：葛蘭素史克（GSK）/諾華制藥（Novartis）
上市與醫保情況
中國上市時間：2022年3月
國內獲批上市醫保適應癥
BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤：與曲美替尼聯合使用。
BRAF V600突變陽性的黑色素瘤術后輔助治療：與曲美替尼聯合使用，適用于III期黑色素瘤患者在完全切除后的輔助治療。
BRAF V600突變陽性的轉移性非小細胞肺癌：與曲美替尼聯合使用，適用于治療此類患者。
二、曲美替尼（Trametinib）
基本信息
中文商品名：邁吉寧
中文名：曲美替尼
英文名：TRAMETINIB
英文商品名：Mekinist
靶點：BRAF V600突變陽性
規格劑量：2 mg×30片/盒，0.5 mg×30片/盒
生產廠家：諾華制藥（Novartis）
上市與醫保情況
中國上市時間：2022年3月，首次獲得國內醫保報銷
醫保適應癥
BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤：與甲磺酸達拉非尼聯合使用，適用于此類患者的治療。
BRAF V600突變陽性黑色素瘤的術后輔助治療：與甲磺酸達拉非尼聯合使用，適用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者在完全切除后的輔助治療。
藥物特點
作為首款MEK1/2抑制劑，曲美替尼主要通過作用于MEK蛋白，影響MAPK通路，從而抑制細胞的增殖。MEK是RAS和RAF信號通路的下游傳導蛋白，因此曲美替尼也可能對具有RAS或RAF突變的癌癥有效。
達拉非尼與曲美替尼的聯合治療方案獲得FDA批準的主要依據是來自一項II期臨床試驗的結果。該試驗顯示，在36名未接受過治療的患者中，使用每日兩次150 mg達拉非尼和一次2 mg曲美替尼的方案，總有效率（ORR）為61%。而在接受相同劑量的既往接受過治療的患者中，總有效率為63%。
三、康奈非尼（Encorafenib，商品名：Braftovi）
基本信息
英文商品名：BRAFTOVI
中文名：康奈非尼
英文名：Encorafenib
其他名稱：恩考芬尼、恩可非尼
生產企業：美國ARRAY BIOPHARMA公司 / Pierre Fabre Medicament
規格劑量：75 mg×180粒/盒，75 mg×42粒/盒
美國獲批上市時間：2018年6月
中國上市情況
目前狀態：尚未在國內獲批上市
適應癥
BRAF V600E或V600K突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤：經FDA批準的試驗檢測，康奈非尼適用于與比美替尼聯合治療具有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
BRAF V600E突變陽性的轉移性結直腸癌（CRC）：康奈非尼適用于與西妥昔單抗聯合治療。
BRAF V600E突變的成人轉移性結直腸癌（CRC）：在既往治療后，康奈非尼適用于經FDA批準的檢測。
四、比美替尼（Binimetinib，商品名：Mektovi）
基本信息
英文商品名：MEKTOVI
英文名：Binimetinib
中文名：比美替尼
規格劑量：15 mg×168粒/盒；15 mg×84粒/盒；15 mg×180片/盒
其他名稱：貝美替尼
生產企業：美國ARRAY BIOPHARMA INC公司
美國獲批上市時間：2018年6月
中國上市情況
目前狀態：尚未在國內獲批上市
適應癥
MEKTOVI是一種激酶抑制劑，與康奈非尼（Encorafenib）聯合用于治療具有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
達拉非尼和曲美替尼是目前國內外已上市且可用于治療非小細胞肺癌BRAF陽性的靶向藥物。而康奈非尼和比美替尼尚未在國內獲批上市，但已在國外獲批用于治療攜帶BRAF突變的某些癌癥類型。對于非小細胞肺癌BRAF陽性的患者，達拉非尼與曲美替尼的聯合治療方案是一個重要的治療選擇。
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