惡病質是什么?Ponsegromab治療癌癥惡病質的效果
惡病質是癌癥的常見并發癥,與死亡風險增加相關。長分化因子15 (GDF-15):在癌癥惡病質患者中水平升高,是一種循環細胞因子。
Ponsegromab:是一種抑制GDF-15的人源化單克隆抗體,在前期研究中已顯示出與體重、食欲和體力活動改善以及血清GDF-15水平抑制相關的潛力。
試驗設計:2期、隨機、雙盲、為期12周的試驗。
患者分配:按1:1:1:1的比例分配至接受ponsegromab治療(劑量為100mg、200mg或400mg)或安慰劑的患者組。
給藥方式:每4周皮下注射3劑。
主要終點:12周時體重相對基線的變化。
次要終點:食欲、惡病質癥狀、體力活動的數字測量和安全性。
研究結果
患者情況:共有187名患者接受了隨機分組,其中40%患有非小細胞肺癌,32%患有胰腺癌,29%患有結直腸癌。
體重變化:第12周時,ponsegromab組患者的體重增加顯著高于安慰劑組,100mg組的中位組間差異為1.22kg,200mg組為1.92kg,400mg組為2.81kg。
其他指標:與安慰劑相比,400mg ponsegromab組的食欲、惡病質癥狀以及體力活動均有所改善。
安全性:ponsegromab組中70%的患者和安慰劑組中80%的患者報告了任何原因的不良事件。
研究結論
在患有癌癥惡病質和GDF-15水平升高的患者中,使用ponsegromab抑制GDF-15導致體重增加、總體活動水平增加,并減輕惡病質癥狀。
這些結果證實了GDF-15作為惡病質驅動因素的作用。
綜上所述,這項研究為癌癥惡病質的治療提供了新的思路和方法,ponsegromab作為一種針對GDF-15的單克隆抗體,在治療癌癥惡病質方面顯示出了一定的療效和安全性。
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