阿貝西利與氟維司群組合治療被視作晚期或復發性激素受體陽性子宮內膜癌患者
阿貝西利與氟維司群組合治療被視作晚期或復發性激素受體陽性子宮內膜癌患者的潛在治療方案。
背景信息
子宮內膜癌是美國最常見的婦科惡性腫瘤，每年上升1%。自2000年以來每年上升約1.8%。大多數患者早期發現預后良好，但晚期或復發性子宮內膜癌預后差，治療選擇有限。
內分泌治療現狀：
常用藥物：孕酮、他莫昔芬、芳香酶抑制劑和氟維司群等。
有效率：僅為10%-30%。
芳香酶抑制劑問題：有效率低，中位無進展生存期僅1-3.9個月。
氟維司群單藥治療問題：客觀緩解率低，中位無進展生存期6個月。
CDK4/6抑制劑的作用：可以克服對內分泌單藥治療的獲得性或原發性耐藥，氟維司群聯合CDK4/6抑制劑在晚期或復發性子宮內膜癌中顯示出有希望的療效。
研究設計
目的：評估氟維司群聯合阿貝西利治療晚期或復發性激素受體陽性子宮內膜癌的療效和安全性。
類型：單中心、開放標簽、單臂II期臨床試驗。
納入標準：
年齡：≥18歲。
病理類型：復發或持續存在激素受體陽性子宮內膜癌，對治愈性治療無效。
組織學類型：包括多種類型，如子宮內膜樣腺癌、漿液性腺癌等。
體能狀態：ECOG 0或1。
器官功能：骨髓、腎、肝功能良好。
病灶要求：至少有一個可測量病灶。
治療方案：患者接受每月500毫克氟維司群（首劑2周后每月500毫克）和每日兩次150毫克阿貝西利，直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。
研究結果
療效：
ORR：11名患者達到部分緩解，ORR為44%。
緩解類型：所有緩解均發生在低級別子宮內膜樣腺癌患者中。
緩解持續時間：中位緩解持續時間15.6個月。
無進展生存期：中位PFS為9.0個月。
總生存期：中位OS為37.8個月。
安全性：
常見不良事件：包括腹瀉（89%）、白細胞減少（70%）、淋巴細胞減少（44%）、惡心（48%）、疲勞（41%）和注射部位反應（22%）。
3級以上TRAE：最常見為中性粒細胞減少（26%）和貧血（19%）。
安全性評價：未發現新的安全性信號，安全性可控，TRAE可管理，適當的劑量調整和監測可以降低TRAE的風險。
結論：阿貝西利聯合氟維司群治療晚期或復發性激素受體陽性子宮內膜癌顯示出有希望的療效，具有可接受的毒性特征。
未來需要進行隨機III期臨床試驗，進一步評估該組合療法的療效和安全性，并確定最佳治療方案。
綜上，阿貝西利與氟維司群組合治療為晚期或復發性激素受體陽性子宮內膜癌患者提供了一種新的治療選擇。
據悉，阿貝西利已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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