FOLFOX聯合白蛋白結合型紫杉醇在胃/胃食管交界處腺癌中的療效和安全性
FOLFOX聯合白蛋白結合型紫杉醇(FOLFOX-A)在胃/胃食管交界處(GEJ)腺癌中的療效和安全性:
近年來,盡管轉移性HER2陰性胃/GEJ腺癌的治療因免疫檢查點抑制劑的加入而取得顯著進展,但仍有部分患者因各種原因不適合免疫治療。對于這部分患者,雙聯和三聯化療方案的中位總生存期(OS)通常不到1年,因此急需新的治療選擇。
研究方法
研究設計:開放標簽單組II期試驗
研究對象:2017年至2023年間,39名未接受化療的晚期/轉移性HER2陰性不可切除胃/GEJ腺癌患者
治療方案:FOLFOX(奧沙利鉑、亞葉酸、5-氟尿嘧啶)聯合白蛋白結合型紫杉醇,每14天一次,28天為一個周期
主要終點:客觀緩解率(ORR),預期目標為20%
研究結果
ORR:35名可評估患者的ORR為42.9%,超出預期目標
緩解情況:1名患者完全緩解,14名患者部分緩解,13名患者病情穩定
生存情況:
中位無進展生存期(PFS):6.6個月
中位總生存期(OS):10.5個月
6、12、24個月時的PFS概率分別為51.7%、31.0%、19.7%
6、12、24個月時的OS概率分別為76.3%、44.7%、24.7%
安全性:
常見1-2級不良反應:周圍神經病變、腹瀉、疲勞
最常見的3級或4級不良事件:周圍感覺神經病變(18.4%)、貧血(18.4%)、中性粒細胞減少(15.8%)、腹瀉(7.9%)、淋巴細胞減少(7.9%)
3級或4級白細胞減少癥發生率:5.3%
65.8%的患者需要劑量調整
療效顯著:FOLFOX-A方案在胃/GEJ腺癌中顯示出較高的ORR,且PFS和OS也表現良好。
血液學毒性較低:與5-FU/亞葉酸和奧沙利鉑(FLO)及5-FU/亞葉酸、奧沙利鉑和多西他賽(FLOT)方案相比,FOLFOX-A的血液學毒性特征更有利。
綜上所述,FOLFOX聯合白蛋白結合型紫杉醇(FOLFOX-A)在胃/GEJ腺癌中顯示出良好的療效和較低的血液學毒性,為這部分患者提供了新的治療選擇。
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