達可替尼在治療EGFR突變的非小細胞肺癌伴腦轉移患者的療效,仿制藥上市了嗎
這項研究進一步證實了達可替尼在治療EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,特別是伴有腦轉移的患者中的顯著療效。
研究聚焦于達可替尼在EGFR突變的NSCLC患者中的一線治療效果,特別是針對腦實質轉移的療效進行了深入探索。
患者特征
樣本量:研究納入了14例經增強MRI確診的腦轉移EGFR突變NSCLC患者。
年齡與性別:中位年齡54歲,男女比例均衡。
疾病狀態:包括早期手術后復發患者和吸煙者,多數患者為單發或多發腦實質轉移,1例為腦膜轉移。
EGFR突變類型:主要為19del或L858R,也存在罕見突變和共突變。
治療與劑量
起始劑量:根據患者情況,起始劑量為30mg或45mg。
不良反應:所有患者均有1-2級不良反應,但無患者因不良反應停止治療或調整劑量,表明達可替尼的耐受性良好。
療效分析
顱外療效:客觀緩解率高達92.9%,疾病控制率為100%,顯示出達可替尼在NSCLC中的強大療效。
顱內療效:
總體顱內客觀緩解率為85.7%,特別是腦實質轉移的客觀緩解率達92.3%,表明達可替尼對腦轉移瘤具有顯著療效。
1例腦膜轉移患者療效不佳,可能與特定基因突變(如MDM2擴增)有關,提示達可替尼治療腦膜轉移的療效可能需進一步驗證。
耐藥后處理
耐藥情況:4例患者耐藥進展,其中3例仍保留原EGFR突變,1例繼發T790M突變,突變率較低可能與病例數有關。
加量效果:1例患者在耐藥后增加達可替尼劑量,癥狀再次得到緩解,表明在某些情況下,加量可能是一種有效的治療策略。
后續治療:對于耐藥患者,根據具體情況更換為奧希替尼或化療,均取得了良好的療效。
本研究表明,達可替尼在治療EGFR突變的NSCLC患者,特別是伴有腦轉移的患者中,具有顯著的療效和良好的耐受性。即使在耐藥后,通過調整劑量或更換藥物,仍有可能獲得良好的治療效果。
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