替澤帕肽可顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化的風(fēng)險(xiǎn),仿制藥上市了嗎
根據(jù)AHA 2024上公布的SUMMIT試驗(yàn),替澤帕肽(Tirzepatide)在治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭(HFpEF)和肥胖的患者中,顯著降低了心血管死亡和心力衰竭惡化的風(fēng)險(xiǎn)。
試驗(yàn)名稱:SUMMIT試驗(yàn)
研究目的:評(píng)估替澤帕肽對(duì)HFpEF和肥胖患者的心血管結(jié)果的影響
納入患者:731名被診斷患有HFpEF和肥胖癥的患者(平均年齡65.2歲,53.8%為女性),平均BMI為38.3 kg/m²
分組與干預(yù):患者被隨機(jī)分配接受替澤帕肽(n=364)或安慰劑(n=367),治療周期為52周。替澤帕肽的起始劑量為每周一次2.5 mg,劑量可逐漸增加至目標(biāo)劑量15 mg/周。
試驗(yàn)結(jié)果
主要終點(diǎn):心血管死亡和心力衰竭惡化的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)。在中位隨訪104周期間,替澤帕肽組的心血管死亡和心力衰竭惡化事件的發(fā)生率顯著低于安慰劑組(9.9% vs 15.3%),風(fēng)險(xiǎn)降低了38%(p=0.026)。
心衰事件惡化:替澤帕肽組因心衰惡化導(dǎo)致住院或使用緊急靜脈藥物治療的風(fēng)險(xiǎn)也顯著降低(HR分別為0.41和0.44,p值均小于0.05)。
健康狀況改善:替澤帕肽組在堪薩斯城心肌病問卷臨床總結(jié)評(píng)分(KCCQ-CSS)上的提升顯著高于安慰劑組(19.5分 vs 12.7分,p<0.001),表明患者的生活質(zhì)量得到顯著改善。
次要終點(diǎn):替澤帕肽組在6分鐘步行距離、體重減輕和高敏C反應(yīng)蛋白水平等方面也表現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑組的改善(組間差異分別為18.3米、-11.6%和-34.9%,p值均小于0.001)。
SUMMIT試驗(yàn)是第一個(gè)在HFpEF和肥胖患者中以主要心力衰竭結(jié)局為主要預(yù)設(shè)終點(diǎn)的試驗(yàn)。研究結(jié)果表明,替澤帕肽不僅能夠顯著降低這類患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn),還能改善他們的生活質(zhì)量、運(yùn)動(dòng)耐量和體重,同時(shí)減少炎癥標(biāo)志物水平。這為臨床醫(yī)生提供了一種新的治療工具,有助于改善HFpEF患者的預(yù)后。
SUMMIT試驗(yàn)中替澤帕肽的安全性與之前的臨床試驗(yàn)一致,最常見的不良事件為胃腸道癥狀(如腹瀉、惡心、嘔吐和便秘),但大多數(shù)為輕至中度,且總體耐受性良好。
綜上所述,替澤帕肽在治療HFpEF和肥胖的患者中展現(xiàn)出了顯著的臨床療效和安全性,為這類患者的治療提供了新的選擇。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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