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　　近期，AMPLIFY試驗(yàn)確立了固定療程的阿可替尼（acalabrutinib）、維奈托克（venetoclax）和奧布替尼（obinutuzumab）（AVO組合）作為先前未經(jīng)治療的野生型TP53慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的新標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。然而，由于該試驗(yàn)的對(duì)照組采用了化學(xué)免疫療法，并排除了具有高風(fēng)險(xiǎn)TP53突變的患者，因此當(dāng)前對(duì)于這類患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)仍然是持續(xù)使用布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療或固定持續(xù)時(shí)間的基于維奈托克的雙聯(lián)療法。值得注意的是，此前尚未在攜帶TP53突變的CLL患者中評(píng)估過奧布替尼的療效。

　　為了進(jìn)一步研究這一組合在高危CLL患者中的效果，一項(xiàng)研究（NCT03580928）納入了初治的、以TP53突變定義的高危CLL患者。這些患者按順序或聯(lián)合接受了阿可替尼、奧布替尼和維奈托克的治療，治療持續(xù)時(shí)間根據(jù)可測(cè)量殘留病灶（MRD）的情況來確定。在十五個(gè)或二十四個(gè)治療周期后達(dá)到不可檢測(cè)MRD（uMRD）的患者可以停止治療。研究的主要終點(diǎn)是第16個(gè)周期開始時(shí)骨髓uMRD的完全緩解（CR）率。

　　該研究共納入了72例患者，其中45例攜帶TP53突變。結(jié)果顯示，在第16個(gè)周期開始時(shí)，攜帶TP53突變患者的骨髓uMRD CR率為42%，所有患者的總體CR率也為42%，而骨髓uMRD的清除率分別為71%和78%。治療相關(guān)的血液學(xué)毒性主要為輕度，心血管毒性和出血并發(fā)癥較為罕見。經(jīng)過中位55.2個(gè)月的隨訪，10例患者病情進(jìn)展，其中4例發(fā)生了疾病轉(zhuǎn)化，3例患者死亡。攜帶或不攜帶TP53突變的患者四年無進(jìn)展生存率分別為70%和88%，總生存率分別為96%和100%。

　　本研究表明，在既往未經(jīng)治療且為高危的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中，奧布替尼展現(xiàn)出高度的活性和良好的耐受性，這為其作為新的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇提供了有力支持。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。