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　　氘可來(lái)昔替尼（Deucravacitinib）作為一種創(chuàng)新的口服、選擇性、變構(gòu)酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，近日在日本獲得批準(zhǔn)，專(zhuān)門(mén)用于治療對(duì)傳統(tǒng)全身療法反應(yīng)不佳的中度至重度斑塊型（PP）、全身膿皰型（GPP）及紅皮病型（EP）銀屑病成人患者。

　　這一批準(zhǔn)是基于全球范圍內(nèi)的3期臨床試驗(yàn)POETYK PSO-1和PSO-2的積極結(jié)果，以及一項(xiàng)針對(duì)日本患者的特定研究——POETYK PSO-結(jié)果4。該研究為一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單臂、3期臨床試驗(yàn)（NCT03924427），評(píng)估了氘可來(lái)昔替尼6mg每日一次給藥方案對(duì)日本成年P(guān)P、GPP或EP患者的療效與安全性。

　　研究設(shè)定了兩個(gè)共同主要終點(diǎn)：一是銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI 75）較基線降低≥75%的患者比例；二是靜態(tài)醫(yī)師整體評(píng)估（sPGA）評(píng)分為0（清除）或1（幾乎清除）的患者比例，且在第16周時(shí)較基線至少改善兩點(diǎn)（對(duì)缺失數(shù)據(jù)采用無(wú)應(yīng)答者插補(bǔ)法處理）。

　　共有74名患者接受了治療，其中PP患者63名，GPP患者3名，EP患者8名。研究結(jié)果顯示，在第16周時(shí)，PP、GPP和EP患者分別達(dá)到PASI 75的比例為76.2%、66.7%和37.5%，達(dá)到sPGA 0/1的比例則為82.5%、0.0%和50.0%。這些療效反應(yīng)在后續(xù)的觀察中總體維持至第52周。

　　在安全性方面，PP患者中74.6%報(bào)告了不良事件（AE），GPP患者中這一比例為100%，EP患者則為87.5%。最常見(jiàn)的不良事件包括鼻咽炎和痤瘡。嚴(yán)重不良事件（SAE）和因AE導(dǎo)致的停藥率均較低，且未發(fā)生死亡事件。

　　氘可來(lái)昔替尼在日本中重度PP患者以及少數(shù)GPP或EP患者中展現(xiàn)出了顯著的療效和良好的耐受性，為這些難治性銀屑病患者提供了新的治療選擇。

　　氘可來(lái)昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。