新輔助尼拉帕尼加多塔利單抗在BRCA突變、雌激素受體陽性/HER2陰性乳腺癌中的治療效果，尼拉帕尼仿制藥怎么買
新輔助尼拉帕尼加多塔利單抗（Dostarlimab）在BRCA突變、雌激素受體（ER）陽性/HER2陰性乳腺癌中產生的病理完全緩解（pCR）情況，根據2024年舊金山會議期間提交的2期TBCRC-056試驗（NCT04584255）C組的結果，可以歸納如下：
一、患者群體與入組標準
患者群體：18名BRCA突變、ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者。
入組標準：
患有種系BRCA1/2突變或種系PALB2突變。
HER2陰性疾病。
I至III期疾病。
腫瘤大小為1厘米或以上。
二、治療方案與藥物劑量
治療方案：新輔助尼拉帕尼加多塔利單抗治療。
藥物劑量：
尼拉帕尼：每天口服200 mg。
多塔利單抗：每3周靜脈注射500 mg。
三、治療周期與手術情況
治療周期：患者接受尼拉帕尼加多塔利單抗治療18周。
手術情況：18名患者均已完成治療并接受手術。
四、療效評估
病理完全緩解率（pCR）：16.7%（90% CI，4.7%-37.7%）。
殘余癌癥負荷（RCB）：
RCB-0/I率：44.4%。
RCB-I率：27.8%。
RCB-II率：22.2%。
RCB-III率：22.2%。
接受額外新輔助治療的患者的緩解率：11.1%。
五、患者特征與基線數據
患者特征：
中位年齡：41.8歲。
種族：77.8%為白人。
疾病分期：大多數患者處于II期（44.4%），其次是I期（38.9%）和IIIA期（16.7%）。
腫瘤等級：大多數患者的腫瘤等級為II級（61.1%）。
BRCA突變類型：27.8%的患者出現種系BRCA1突變，72.2%的患者為BRCA2突變。
六、治療暴露與毒性
治療暴露：
83.3%的患者完成了6個周期的尼拉帕尼治療。
61.1%的患者完成了6個周期的多塔利單抗治療。
毒性：
最常見的3級治療相關不良反應包括皮疹（27.8%）、丙氨酸轉氨酶升高（16.7%）和惡心（5.6%）。
七、sTIL變化與療效關聯
sTIL變化：12名具有可評估的配對基底樣（BL）和C2間質腫瘤浸潤淋巴細胞（sTIL）的患者中，治療后sTIL增加了11.9%。
sTIL與療效關聯：基線sTIL的增加與手術時的病理反應有關，sTIL較高的患者與pCR和RCB0-I反應相關。
在接受新輔助PARP抑制劑治療的三陰性乳腺癌（TNBC）患者中觀察到的pCR率約為50%。
綜上所述，新輔助尼拉帕尼加多塔利單抗在BRCA突變、ER陽性/HER2陰性乳腺癌中展現了一定的療效，盡管pCR率不高，但殘余癌癥負荷的改善和sTIL的增加提示了這種組合療法的潛在價值。
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