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　　移植物抗宿主病（GVHD）是造血干細胞移植后的一種常見且嚴重的并發癥。在GVHD中，移植的免疫細胞會錯誤地攻擊宿主的健康細胞，引發廣泛的炎癥反應和多器官組織纖維化。根據發病時間和臨床表現，GVHD可分為急性移植物抗宿主病（aGVHD）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

　　急性移植物抗宿主病：通常發生在移植術后100天以內，主要影響皮膚、消化道和肝臟，表現為皮膚斑丘疹、胃腸道癥狀等。

　　慢性移植物抗宿主病：一般在移植術后100天之后發生，也可由aGVHD發展而來，涉及口腔、眼部、皮膚及多個內臟器官，嚴重者可能出現吞咽困難、黃疸、呼吸困難等癥狀。

　　目前，cGVHD的一線治療為糖皮質激素聯合或不聯合鈣調神經磷酸酶抑制劑，但有效率僅為50%。對于一線治療失敗或加重的患者，需要盡早啟動二線治療。然而，國內二線治療尚無標準的優選治療方案，且對于糖皮質激素耐藥的患者，臨床上存在明顯的未滿足醫療需求。

　　甲磺酸貝舒地爾片的治療突破

　　2023年8月1日，燁輝醫藥宣布其研發的樂舒克®（甲磺酸貝舒地爾片）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療對糖皮質激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上的cGVHD患者。這一突破性的藥物為中國cGVHD患者帶來了新的治療希望。

　　甲磺酸貝舒地爾是中國第一個也是唯一一個獲批的靶向Rho相關卷曲螺旋激酶2（ROCK2）的療法。ROCK2是一種調節炎癥反應和纖維化過程的信號通路的關鍵分子。貝舒地爾作為ROCK2抑制劑，通過下調STAT3減少Th17細胞的過度活化，并上調STAT5增強Treg細胞的功能，從而調節免疫系統平衡，減少炎癥和纖維化反應。

　　臨床研究數據

　　在II期ROCKstar研究中，66例患者接受貝舒地爾治療后，客觀緩解率達77%，完全緩解率為5%，中位緩解持續時間為54周，2年總生存率為89%。這些數據充分證明了貝舒地爾在治療cGVHD方面的顯著療效。

　　此外，臨床研究還顯示，甲磺酸貝舒地爾片治療整體緩解率可達75%，6個月無失敗生存率可達75%，2年總體生存率可達89%。同時，該藥物能夠顯著降低激素用量，甚至停用激素，并能明顯改善肺部cGVHD癥狀。

　　甲磺酸貝舒地爾片的獲批上市，標志著中國在cGVHD治療領域取得了重大突破。這一創新藥物不僅為cGVHD患者提供了新的治療選擇，還有望改善患者的預后和生活質量。隨著未來更多臨床數據的積累和研究的深入，貝舒地爾有望在cGVHD的治療中發揮更加重要的作用，為更多患者帶來福音。

　　貝舒地爾仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。