瑪伐凱泰治療肥厚型心肌病的說明書,瑪伐凱泰仿制藥在哪里上市
商品信息
商品名稱:Mavacamten瑪伐凱泰
中文名稱:瑪伐凱泰膠囊
英文名稱:Mavacamten Capsules
【適應(yīng)癥】
Mavacamten(瑪伐凱泰膠囊)是一種心臟肌球蛋白抑制劑,專為治療有癥狀的、紐約心臟協(xié)會(NYHA) II-III級阻塞性肥厚型心肌病(HCM)的成年患者設(shè)計,旨在改善其心臟功能及緩解癥狀。
【用法用量】
劑量需依據(jù)患者的臨床狀況及超聲心電圖的評估結(jié)果來確定,并適時調(diào)整。
【規(guī)格】
每粒2.5mg,每盒60粒裝。
【禁忌癥】
· 禁止與中至強效CYP2C19抑制劑或強效CYP3A4抑制劑同時使用。
· 禁止與中至強效CYP2C19誘導(dǎo)劑或中至強效CYP3A4誘導(dǎo)劑并用。
【警告與預(yù)防措施】
· 心力衰竭風(fēng)險:對于并發(fā)心力衰竭的患者,應(yīng)考慮暫停Mavacamten瑪伐凱泰治療。
· 藥物相互作用警示:患者需被告知可能存在的藥物相互作用風(fēng)險,包括與非處方藥物的相互作用。
· 胚胎-胎兒毒性:本品可能對胎兒造成損害。建議有生育潛力的女性在停藥后4個月內(nèi)采取有效避孕措施,并選用不受CYP450酶誘導(dǎo)影響的避孕方法或加用非激素類避孕藥。
【不良反應(yīng)】
在臨床試驗中,與安慰劑組相比,Mavacamten瑪伐凱泰組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率>5%)更為常見,主要包括頭暈(27%)和暈厥(6%)。
【藥物相互作用】
· 弱效CYP2C19抑制劑與中效CYP3A4抑制劑:合用時可能增加心力衰竭風(fēng)險,需調(diào)整Mavacamten瑪伐凱泰劑量并加強監(jiān)測。
· 負性肌力藥物:如與負性肌力藥物合用或增加其劑量,應(yīng)進行密切的醫(yī)療監(jiān)護及左心室射血分數(shù)(LVEF)監(jiān)測,并避免某些藥物組合。
【貯存條件】
本品應(yīng)儲存在20℃至25℃(68℉至77℉)的環(huán)境中,短途運輸時允許在15℃至30℃(59℉至86℉)之間。請保持干燥,避免受潮。
瑪伐凱泰仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。
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