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　　ALK+局部晚期或轉移性非小細胞肺癌是一種具有特定基因變異的肺癌類型，ALK基因（間變性淋巴瘤激酶）在這些患者的癌細胞中發生重排，導致腫瘤細胞異常增殖。ALK融合突變在非小細胞肺癌（NSCLC）中的發生率約為3%~7%。ALK+非小細胞肺癌患者通常比較年輕，且多為非吸煙者或輕度吸煙者。

　　布加替尼（Brigatinib）作為罕見和嚴重肺癌患者，特別是ALK+局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療選擇，其療效和安全性在ALTA 1L試驗中得到了充分驗證。

　　試驗設計

　　ALTA 1L是一項全球性、隨機、開放標簽、對比性、多中心的3期臨床試驗，旨在評估布加替尼與克唑替尼在先前未接受過ALK抑制劑治療的ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者中的療效和安全性。該研究共納入了275名患者，其中布加替尼組137名，克唑替尼組138名。

　　療效結果

　　無進展生存期（PFS）：

　　布加替尼組的中位PFS為24個月，顯著優于克唑替尼組的11個月。

　　布加替尼將疾病進展或死亡的風險降低了51%，顯示出其在控制疾病進展方面的顯著優勢。

　　總體緩解率（ORR）：

　　布加替尼組的ORR為74%，高于克唑替尼組的62%。

　　對于基線時可測量腦轉移的患者，布加替尼的顱內ORR高達78%，而克唑替尼組僅為26%，顯示出其在治療腦轉移方面的獨特優勢。

　　安全性

　　雖然布加替尼在療效上表現出色，但其安全性也是醫生和患者關注的重點。在ALTA 1L試驗中，布加替尼的安全性得到了全面評估。雖然部分患者出現了腹瀉、惡心、高血壓等副作用，但這些副作用大多數為輕至中度，且可通過調整劑量或對癥治療得到控制。

　　臨床意義

　　布加替尼作為ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療選擇，其顯著療效和相對可控的安全性為患者提供了新的治療希望。特別是對于基線腦轉移的患者，布加替尼的顱內療效尤為突出，有望改善這部分患者的預后和生活質量。

　　綜上所述，布加替尼在ALTA 1L試驗中展現出了顯著的療效和相對可控的安全性，是ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者，特別是伴有腦轉移患者的優選治療方案。這一結果不僅為臨床醫生提供了有力的治療依據，也為患者帶來了新的治療選擇和希望。

　　布加替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。