布加替尼臨床應(yīng)用，特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)，仿制藥多少錢一盒
布加替尼（Brigatinib，原名AP26113），是一款可逆雙重抑制劑，主要針對(duì)間變性淋巴瘤激酶（ALK）和表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）。
一、藥物基本信息
研發(fā)機(jī)構(gòu)：Ariad Pharmaceuticals（武田藥品工業(yè)株式會(huì)社子公司）
原名：AP26113
類型：可逆雙重抑制劑
靶點(diǎn)：間變性淋巴瘤激酶（ALK）和表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）
批準(zhǔn)時(shí)間：2017年4月28日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)
二、藥物作用機(jī)制
抑制激酶活性：布加替尼通過抑制ALK的磷酸化及下游信號(hào)蛋白的激活，從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。
對(duì)抗多種激酶：展現(xiàn)出對(duì)抗多種激酶的活性，包括ALK、ROS1、胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體以及EGFR的缺失和點(diǎn)突變。
選擇性抑制作用：與野生型相比，布加替尼對(duì)EGFR的突變形式具有選擇性抑制作用。
對(duì)抗耐藥突變：能有效對(duì)抗EML4-ALK融合基因的九種不同克唑替尼耐藥突變體，這一融合基因在易感肺實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)化中扮演關(guān)鍵角色。
三、臨床應(yīng)用
治療對(duì)象：主要用于治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（ALK+ NSCLC）患者，特別是那些對(duì)克唑替尼產(chǎn)生耐藥性的患者。
療效顯著：臨床試驗(yàn)顯示，布加替尼在延長(zhǎng)患者生存期、控制腦轉(zhuǎn)移和提高生活質(zhì)量方面表現(xiàn)出顯著療效。
四、藥物特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
穿透血腦屏障：布加替尼具有穿透血腦屏障的能力，對(duì)于腦轉(zhuǎn)移瘤的治療具有顯著優(yōu)勢(shì)。
耐受性良好：盡管存在一些副作用，但總體耐受性良好，為患者提供了更多的治療選擇。
五、注意事項(xiàng)與潛在風(fēng)險(xiǎn)
耐藥性：長(zhǎng)期使用布加替尼后，部分患者可能出現(xiàn)耐藥性。
副作用：常見副作用包括惡心、腹瀉、疲勞等，嚴(yán)重時(shí)可能出現(xiàn)間質(zhì)性肺病、肝功能異常等不良反應(yīng)。
監(jiān)測(cè)與調(diào)整：在使用過程中，醫(yī)生需要密切監(jiān)測(cè)患者的身體狀況，并根據(jù)具體情況調(diào)整治療方案。
六、藥物市場(chǎng)與價(jià)格
中國(guó)上市情況：布加替尼于2022年3月在中國(guó)獲批上市，并納入醫(yī)保乙類報(bào)銷范圍。
價(jià)格與費(fèi)用：國(guó)內(nèi)自費(fèi)零售價(jià)格較高，但醫(yī)保報(bào)銷后患者負(fù)擔(dān)有所減輕。此外，老撾、孟加拉等國(guó)的仿制藥價(jià)格相對(duì)較低，為患者提供了更多選擇。
綜上所述，布加替尼作為一款針對(duì)ALK和EGFR的雙重抑制劑，在治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌方面展現(xiàn)出顯著療效和優(yōu)勢(shì)。然而，患者在使用過程中也需要注意潛在的耐藥性和副作用風(fēng)險(xiǎn)，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行合理使用。
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