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　　近日,再生元制藥公司分享了pozelimab聯合cemdisiran（簡稱poze-cemdi）治療罕見血液病陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的三期臨床試驗——ACCESS-1的積極數據。

　　據再生元介紹，ACCESS-1試驗的探索性隊列結果已在今年的美國血液學會（ASH）年會上公布，這些數據為在PNH及其他補體介導疾病中繼續開發這一聯合治療提供了有力支持。

　　PNH是一種由基因突變引起的罕見血液病，在美國每百萬人中就有1.5人患病。該疾病會導致人體的補體系統錯誤地攻擊紅細胞，從而引發一系列癥狀，包括疲勞、呼吸短促以及可能危及生命的血栓等。

　　Pozelimab是一種完全人源單克隆抗體，旨在阻斷補體系統中C5蛋白的活性，而cemdisiran則是一種在研的siRNA療法，能夠降低循環中C5的水平。這兩種藥物的聯合使用有望為PNH患者提供新的治療選擇。

　　ACCESS-1的數據顯示，在研究訪問期間（第8至26周），接受poze-cemdi治療的患者中，平均有96%達到了足夠的乳酸脫氫酶（LDH）控制，這是衡量溶血程度的一個重要生物標志物。相比之下，隨機接受阿斯利康標準護理C5抑制劑ravulizumab（商品名Ultomiris）治療的患者中，這一比例僅為80%。

　　此外，在poze-cemdi組患者中，平均有93%的患者在研究訪問中實現了LDH的正�；�，而ravulizumab組這一比例僅為65%。同時，再生元聯合治療組的LDH水平較基線下降了84%，而ravulizumab組這一比例為74%。

　　值得注意的是，26周后，所有完成ACCESS-1試驗的患者均可參加后續的開放標簽擴展試驗（OLE），并接受poze-cemdi治療。在OLE開始時，原先接受ravulizumab治療的患者中，有68%的患者LDH控制良好。然而，在改用poze-cemdi后，這一比例上升至95%，其中包括5名在使用ravulizumab期間未能實現LDH控制的患者中的4名。

　　目前，一項單獨的注冊隊列研究正在對比poze-cemdi與另一種C5抑制劑Soliris（依庫珠單抗）的治療效果。

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