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　　發(fā)表于《腫瘤學家》的一項真實世界研究，進一步驗證了成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑制劑培米替尼（Pemazyre，也稱作Pemigatinib）在膽管癌（CCA）患者群體中的臨床獲益。

　　研究設計

　　類型：回顧性、觀察性、醫(yī)生摘錄醫(yī)學圖表審查研究。

　　患者數(shù)量：納入120名膽管癌患者。

　　患者特征：

　　中位年齡：65歲。

　　性別分布：約50.8%為女性。

　　種族分布：55%為白人，19.2%為西班牙裔。

　　膽管癌類型：70%患有肝內膽管癌。

　　轉移情況：90%的患者在使用培米替尼時已轉移。

　　體能狀態(tài)：78.3%的患者在基線時的東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)為0或1。

　　治療效果

　　中位真實世界無進展生存期（rwPFS）：7.4個月（95%可信區(qū)間，6.4-8.6）。

　　真實世界總緩解率（rwORR）：59.2%（95%可信區(qū)間，50.0%-68.4%）。

　　完全緩解（CR）：5%的患者。

　　部分緩解（PR）：54.2%的患者。

　　治療開啟后的rwPFS比例：

　　3個月時：95.8%（95%可信區(qū)間，90.3%-98.2%）。

　　6個月時：71.5%（95%可信區(qū)間，61.4%-79.4%）。

　　真實世界總生存率比例：

　　3個月時：95.8%（與rwPFS相同）。

　　6個月時：88.4%（95%可信區(qū)間，80.3%-93.3%）。

　　中位緩解時間：對于達到CR或PR的患者，中位緩解時間為3.5個月。

　　治療細節(jié)

　　初始劑量：多數(shù)患者（87.5%）以每天13.5毫克劑量接受培米替尼治療，每21天重復一次。

　　劑量調整：在6.5個月的中位隨訪期內，僅有2.5%的患者降低了培米替尼的頻率或劑量。

　　患者背景和風險因素

　　常見風險因素：包括非酒精性脂肪性肝病（12.5%）、肝臟疾病（11.7%）、原發(fā)性硬化性膽管炎（3.3%）和丙型肝炎（3.3%）。

　　轉移情況：基線時轉移最常見于肝臟（64.2%）和肺部（43.3%）。

　　研究意義

　　這項真實世界研究為培米替尼在膽管癌患者中的臨床應用提供了重要補充證據(jù)。與之前的FIGHT-202研究相比，該研究在更為多樣的患者群體中驗證了培米替尼的臨床獲益，包括無進展生存期、總緩解率以及患者的生存情況。這些數(shù)據(jù)進一步支持了培米替尼作為FGFR突變膽管癌患者的有效治療選擇。

　　綜上所述，培米替尼在真實世界膽管癌患者中展現(xiàn)出了顯著的臨床效果，包括較高的緩解率和較長的無進展生存期。這些數(shù)據(jù)為醫(yī)生在制定治療方案時提供了有力的依據(jù)，也為膽管癌患者帶來了新的治療希望。

　　培米替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。