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　　FDA對培米替尼（Pemigatinib）的批準，是基于一項非隨機、開放標簽、多中心、單臂、2期臨床研究（FIGHT-202）的積極結果。

　　培米替尼（Pemigatinib）是一種選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）激酶抑制劑，主要用于治療具有FGFR2基因融合或其他重排的局部晚期或轉移性膽管癌患者。該藥物通過抑制FGFR信號通路，阻斷癌細胞的生長和擴散。

　　臨床試驗FIGHT-202

　　試驗設計

　　類型：非隨機、開放標簽、多中心、單臂、2期臨床研究

　　患者群體：107名既往治療過的、具有FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或轉移性膽管癌患者

　　療效結果

　　客觀緩解率（ORR）：36%

　　完全緩解（CR）：2.8%

　　部分緩解（PR）：33%

　　應答持續時間：

　　超過6個月：24名患者（63%）

　　超過12個月：7名患者（18%）

　　中國患者數據（ESMO年會）

　　患者群體：可評估的30名中國晚期膽管癌患者

　　客觀緩解率（ORR）：50%

　　疾病控制率（DCR）：100%

　　中位隨訪時間：5.13個月

　　病情緩解中患者數：12例

　　安全性

　　培米替尼作為一種小分子激酶抑制劑，其毒性作用低，不良反應少。IC50值（達到50%抑制效果時的藥物濃度）小于2nM，表明其具有較強的抑制活性和較好的安全性。

　　培米替尼在FIGHT-202臨床試驗中展現出了顯著的療效，特別是在具有FGFR2基因融合或非融合重排的膽管癌患者中。對于中國患者群體，該藥物也表現出了良好的治療效果。此外，培米替尼還具有良好的安全性，為膽管癌患者提供了一種新的治療選擇。

　　培米替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。