非戈替尼治療活動性非感染性葡萄膜炎的研究，仿制藥上市了嗎
非感染性葡萄膜炎是導致視力障礙的重要原因，且當前治療方案仍無法滿足所有患者的需求。本研究旨在評估Janus激酶1（JAK1）優先抑制劑非戈替尼（Filgotinib）在治療活動性非感染性葡萄膜炎中的療效與安全性。
研究方法
本研究納入了年齡≥18歲且盡管已接受至少2周口服潑尼松（每日10-60毫克）治療，但仍患有活動性非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎的患者。患者以1:1的比例隨機分配至非戈替尼組（200mg，每日口服一次）或安慰劑組，治療持續長達52周。
主要終點為第24周時治療失敗的患者比例。治療失敗是一個復合終點，基于脈絡膜視網膜和/或視網膜血管病變的存在、最佳矯正視力以及前房細胞和玻璃體混濁等級來評估。對所有接受至少1劑研究藥物或安慰劑的患者進行安全性評估。
研究結果
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患者基線特征：共篩查了116名患者，其中74名（平均年齡46歲[標準差16歲]；43名女性[占72名接受治療患者的59.7%]）被隨機分配至非戈替尼組（n=38）或安慰劑組（n=36）。
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主要終點分析：盡管試驗因商業原因（與功效或安全性無關）在達到入組目標前提前終止，但結果顯示，與安慰劑組相比，非戈替尼組患者在第24周時治療失敗的比例顯著降低（32名患者中的12名[37.5%] vs. 34名患者中的23名[67.6%]；差異為-30.1%；95%置信區間，-56.2%至-4.1%）。
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安全性評估：在非戈替尼組37名患者中，30名（81.1%）報告了不良事件；在安慰劑組35名患者中，24名（68.6%）報告了不良事件。非戈替尼組5名（13.5%）患者報告了嚴重不良事件，而安慰劑組2名（5.7%）患者報告了嚴重不良事件。試驗期間無死亡病例報告。
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本研究表明，與安慰劑相比，非戈替尼能夠顯著降低活動性非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患者的治療失敗風險。盡管試驗因商業原因提前終止，但已收集的數據為非戈替尼在這一患者群體中的潛在療效提供了有力證據。同時，安全性評估結果顯示非戈替尼的耐受性良好，但需注意監測和處理可能出現的不良事件。這些發現為進一步探索非戈替尼在非感染性葡萄膜炎治療中的應用提供了重要參考。
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