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　　根據BFORE試驗的結果，可以得出以下關于博舒替尼（BOS）與伊馬替尼（IMA）在治療初診慢性髓系白血病（CML）時的心臟、血管和高血壓安全性的結論：

　　研究背景與目的

　　已有研究表明酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療與心血管事件的發生有關。

　　博舒替尼被批準用于初診慢性期（CP）的費城染色體陽性（Ph+）的CML和對先前治療抵抗/不耐受的Ph+CML患者。

　　本研究旨在分析BFORE試驗中接受BOS或IMA治療的初診CP CML患者的心臟、血管和高血壓的治療相關突發不良事件（TEAEs）。

　　研究方法

　　536例初診CP CML患者被隨機分為BOS組和IMA組。

　　監測從研究藥物第一次劑量開始到最后一次劑量結束后的第28天期間的TEAEs。

　　使用多變量比例次分布風險模型預測首次發生TEAEs的時間。

　　研究結果

　　患者特征與基線情況：

　　BOS組與IMA組在基線時的人口學特征和心血管危險因素相似。

　　最常見的危險因素是高血壓病史、BMI>30、年齡≥65歲和高脂血癥病史。

　　TEAEs發生率：

　　心臟、血管和高血壓TEAEs的發生率在兩組間都很低。

　　暴露調整后的心臟、血管和高血壓TEAEs比率在兩組間相似。

　　危險因素分析：

　　年齡、白種人、吸煙史、心臟事件史、高血壓和血管性TEAEs是心臟TEAEs的危險因素。

　　黑人、血管事件史和心臟TEAEs是血管性TEAEs的危險因素。

　　TEAEs的具體表現：

　　BOS組最常見的心臟TEAE是竇性心動過緩，血管TEAE是心絞痛，高血壓TEAE是高血壓本身。

　　IMA組最常見的心臟TEAE是心電圖QT延長，血管TEAE是周圍性寒冷，高血壓TEAE也是高血壓本身。

　　治療中斷與再治療：

　　因心臟和血管TEAEs而導致停藥的患者中，大多數成功地實現了研究藥物再治療。

　　無患者因高血壓TEAE而出現治療中斷。

　　TEAEs的消退率：

　　BOS組和IMA組的心臟、血管和高血壓TEAEs消退率均較高。

　　在BFORE試驗的最終分析中，接受BOS或IMA治療的初診CP CML患者的心臟、血管和高血壓TEAEs發生率很低，并且在兩治療組之間相似。

　　這些不良反應很少導致治療中斷，且大多數患者能夠成功地實現研究藥物再治療。

　　經過5年的隨訪，除了BOS在療效上可能具有更持續的改善外，這些安全性相關結果支持一線BOS作為CP CML患者的標準治療方案。

　　綜上所述，博舒替尼與伊馬替尼在治療初診慢性髓系白血病時，對于心臟、血管和高血壓的安全性是相似的，且不良事件發生率低。這些結果為博舒替尼作為一線治療方案提供了有力的安全性支持。

　　據悉，博舒替尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。