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　　新輔助特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼在治療透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（ccRCC）合并下腔靜脈癌栓（IVC-TT）的潛在效果一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。為了深入探究這一聯(lián)合療法的療效與安全性，一項(xiàng)名為NEOTAX的2期臨床研究應(yīng)運(yùn)而生（ChiCTR2000030405）。

　　該研究將主要終點(diǎn)設(shè)定為下腔靜脈癌栓的降期率，旨在直接評估聯(lián)合治療對于癌栓退縮的促進(jìn)作用。同時，研究還設(shè)定了一系列次要終點(diǎn)，包括癌栓長度的變化、腫瘤緩解率、手術(shù)方式的調(diào)整比例、手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率、無進(jìn)展生存期（PFS）、治療安全性以及生物標(biāo)志物分析等，以全面評估聯(lián)合療法的綜合效益。

　　共有25名患者納入了此項(xiàng)研究并接受了特瑞普利單抗與阿昔替尼的聯(lián)合治療。研究結(jié)果顯示，44.0%（11/25）的患者實(shí)現(xiàn)了癌栓水平的降低，無一例患者出現(xiàn)癌栓水平的上升，這初步驗(yàn)證了聯(lián)合療法的有效性。此外，腫瘤血栓長度的中位變化達(dá)到了-2.3厘米（范圍：-7.1至1.1厘米），進(jìn)一步證明了聯(lián)合療法對于癌栓的顯著退縮作用。

　　在手術(shù)治療方面，與原先計(jì)劃的手術(shù)相比，有9%（13/21）的患者經(jīng)歷了手術(shù)策略的調(diào)整，這反映了聯(lián)合療法對于簡化手術(shù)程序、降低手術(shù)難度的積極貢獻(xiàn)。然而，也有3名患者出現(xiàn)了嚴(yán)重并發(fā)癥，提示我們在應(yīng)用聯(lián)合療法時需密切關(guān)注患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

　　在生存分析方面，患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到了25.3個月（95%置信區(qū)間：17.0-未估計(jì)出），1年P(guān)FS率為89.1%（95%置信區(qū)間：62.7-97.2），這些數(shù)據(jù)均顯示出聯(lián)合療法在延長患者生存期方面的潛力。

　　安全性方面，研究未發(fā)現(xiàn)任何4級或5級治療相關(guān)不良事件，表明聯(lián)合療法在安全性方面表現(xiàn)良好。

　　生物標(biāo)志物分析則揭示了聯(lián)合療法可能的免疫機(jī)制。無反應(yīng)者的活檢樣本中觀察到T細(xì)胞毒性細(xì)胞浸潤增加，但這些細(xì)胞主要為PD-1陽性，提示可能存在免疫逃逸機(jī)制。而應(yīng)答者的活檢樣本則顯示出較低的T輔助細(xì)胞，但其亞型調(diào)節(jié)性T細(xì)胞保持不變，這可能與聯(lián)合療法的免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)。此外，在癌栓的手術(shù)樣本中，無反應(yīng)者表現(xiàn)出CD8T_01_GZMK_CXCR4子集T細(xì)胞增加，這一發(fā)現(xiàn)可能為未來的免疫治療提供新的思路。

　　NEOTAX研究達(dá)到了預(yù)設(shè)終點(diǎn)，證明了特瑞普利單抗與阿昔替尼聯(lián)合使用能夠使很大一部分患者的下腔靜脈癌栓階段下降，從而簡化手術(shù)程序，并顯示出良好的安全性和生存效益。這一研究成果為伴有下腔靜脈癌栓的透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌患者提供了新的治療選擇，也為未來的臨床研究提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和啟示。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。