提供更詳細的試驗研究數據支持:內分泌受體陽性和HER2陰性早期乳腺癌患者使用輔助細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑的資格分析
盡管早期乳腺癌的診斷和治療取得了顯著進步,但大約20%的雌激素受體(ER)陽性和人表皮生長因子受體2(HER2)陰性乳腺癌(BC)患者仍會面臨疾病復發的風險。為降低這一風險,對于ER陽性和HER2陰性BC的高;颊,結合細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑與內分泌治療的輔助治療策略已被證實能夠顯著改善生存預后,且這一效益不受患者年齡的限制。值得注意的是,老年患者罹患ER陽性/HER2陰性BC的比例相對較高。
在本項真實世界數據分析中,我們深入探討了不同年齡段和手術類型對CDK4/6抑制劑輔助治療資格的影響。具體而言,我們分析了MonarchE和NataLEE兩項研究中高危患者的占比,以及這些患者在接受不同手術方式和年齡分層下的CDK4/6抑制劑(包括阿貝西利Abemaciclib和利博西林Ribociclib)輔助治療合格率的情況。
數據分析結果如下:
高危患者占比:
在接受前期手術的患者中,MonarchE高;颊哒急葹9.5%,而NataLEE高危患者占比高達33%。
按手術類型劃分:
對于接受乳房切除術的患者,無論是使用阿貝西利Abemaciclib還是利博西林Ribociclib進行輔助治療,合格率均顯著高于其他手術方式的患者。
按年齡劃分:
在≤40歲的年輕患者中,接受乳房切除術后使用阿貝西利Abemaciclib的合格率為27.8%,利博西林Ribociclib的合格率為56.6%。
在>80歲的高齡患者中,接受乳房切除術后使用阿貝西利Abemaciclib的合格率為24.7%,而利博西林Ribociclib的合格率更是高達65.2%。
值得注意的是,盡管有報道稱年齡≥65歲的患者中阿貝西利Abemaciclib的停藥率較高,但本數據分析并未直接涉及停藥率與年齡的具體關系。然而,可以合理推測,隨著患者年齡的增加,由于身體機能下降和合并癥增多等因素,停藥率可能會相應增加。
臨床實踐的潛在影響:
如果NataLEE試驗的結果能夠成功轉化為臨床實踐,那么適合接受CDK4/6輔助抑制劑治療的患者數量,特別是老年人群,將有望顯著增加。這將為更多高風險ER陽性/HER2陰性早期乳腺癌患者提供更為有效的治療選擇,進一步降低疾病復發的風險。
本項真實世界數據分析為內分泌受體陽性和HER2陰性早期乳腺癌患者使用輔助CDK4/6抑制劑的資格提供了更為詳細的數據支持。未來,隨著更多臨床試驗結果的公布和臨床實踐的深入探索,我們有理由相信,CDK4/6抑制劑將在乳腺癌的治療中發揮越來越重要的作用。
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