国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）近日發布了積極意見，建議批準repotrectinib（商品名：Augtyro）用于治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，以及12歲及以上患有攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤的成人和兒童患者。這一決定基于1/2期TRIDENT-1和CARE試驗的數據，這些數據顯示repotrectinib在治療ROS1陽性NSCLC和NTRK陽性實體瘤患者時具有臨床意義的總體緩解率（ORR）。

　　建議批準repotrectinib用于上述適應癥的治療，這反映了該藥物在臨床試驗中的積極結果。

　　Repotrectinib的臨床試驗數據

　　TRIDENT-1試驗

　　ROS1陽性NSCLC患者：

　　TKI初治患者：ORR為79%（95% CI，68%-88%），中位緩解持續時間（DOR）為34.1個月（95% CI，25.6-NE），中位無進展生存期（PFS）為35.7個月（95% CI，27.4-NE）。

　　TKI經治、化療未經治患者：ORR為38%（95% CI，25%-52%），中位DOR為14.8個月（95% CI，7.6-NE），中位PFS為9.0個月（95% CI，6.8-19.6）。

　　NTRK陽性實體瘤患者：

　　TKI初治患者：ORR為58%（95% CI，41%-73%），包括12%的完全緩解（CR）率和45%的部分緩解（PR）率。

　　TKI經治患者：ORR為50%（95% CI，35%-65%），PR率為50%，臨床獲益率（CBR）為75%（95% CI，60%-86%）。

　　CARE試驗

　　ALK、ROS1或NTRK改變的晚期實體瘤兒童和年輕成人患者：在可評估療效的患者中，觀察到了確認的緩解。其中，3名既往未接受過TKI治療的患者中有2名獲得了緩解。

　　Repotrectinib的劑量與安全性

　　推薦劑量：基于TRIDENT-1試驗的第一階段數據，選擇每天160 mg的repotrectinib，持續14天，然后增加至每天兩次160 mg作為第二階段的劑量。

　　安全性：在接受推薦劑量治療的患者中，最常見的治療相關不良反應（TRAE）包括頭暈、味覺障礙和感覺異常。TRAE導致3%的患者停止治療。在CARE試驗中，沒有報告劑量限制性毒性（DLT），且治療中出現的AE多為1級或2級，未導致治療停止。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。